Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos a Bolsa J ou Anastomose Coloanal Lado a Terminal para Câncer Retal
8 de maio de 2018 atualizado por: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic
Um estudo randomizado e controlado para comparar o resultado funcional e a qualidade de vida em pacientes com câncer retal baixo submetidos a uma bolsa J ou a uma anastomose coloanal lateral a terminal
A hipótese dos investigadores é que os pacientes que recebem uma anastomose lateral têm resultados intestinais e qualidade de vida equivalentes aos que recebem uma bolsa J.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A anastomose lateral tornou-se popular nos últimos anos, pois é tecnicamente simples de construir. A diferença entre o tipo de Baker (lado a fim) de anastomose e a bolsa em J é que nenhuma bolsa formal é construída de lado a fim. Tem uma linha de grampeamento e a anastomose.
A hipótese dos investigadores é que os pacientes que recebem uma anastomose lateral têm resultados intestinais e qualidade de vida equivalentes aos que recebem uma bolsa J.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer retal distal que farão uma proctocolectomia abdominal com uma anastomose colorretal baixa dentro de 4 cm da linha dentada ou uma anastomose coloanal serão candidatos para este estudo.
- Nenhuma evidência de metástase à distância -
Critérios de exclusão: câncer retal em estágio IV
- História de radiação na pelve (por exemplo, para câncer uterino ou prostático)
- Evidência de doença síncrona ou metacrônica
- H/o demência
- Prisioneiros
- Mulheres que estão grávidas
- História de colectomia direita anterior
- Histórico de doença inflamatória intestinal -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: J Bolsa lado a lado
Cirurgia Colorretal Função Qualidade de Vida
|
Comparando bolsa J, cirurgia coloanal lado a lado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhor função e capacidade do neorrecto.
Prazo: 2 anos a partir da data da cirurgia
|
2 anos a partir da data da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 08-178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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