Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u pacientů, kteří podstoupili koloanální anastomózu J Pouch nebo Side to End pro karcinom rekta

8. května 2018 aktualizováno: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic

Randomizovaná, kontrolovaná studie k porovnání funkčního výsledku a kvality života u pacientů s nízkou rakovinou rekta, kteří podstoupili J váček nebo koloanální anastomózu Side to End

Hypotézou vyšetřovatelů je, že pacienti, kteří dostanou anastomózu od boku ke konci, mají výsledek střev a kvalitu života, která je ekvivalentní těm, kteří dostanou J váček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Side to end anastomóza se v posledních letech stala populární, protože je technicky jednoduchá na konstrukci. Rozdíl mezi Bakerovým typem anastomózy (ze strany ke konci) a vakem J je v tom, že od strany ke konci není konstruován žádný formální vak. Má jednu svorkovou linii a anastomózu.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že pacienti, kteří dostanou anastomózu od boku ke konci, mají výsledek střev a kvalitu života, která je ekvivalentní těm, kteří dostanou J váček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kandidáty pro tuto studii budou pacienti s distálním karcinomem rekta, kteří budou mít abdominální proktokolektomii s nízkou kolorektální anastomózou do 4 cm od dentální linie nebo koloanální anastomózou.
  2. Žádné známky vzdálených metastáz -

Kritéria vyloučení: Rakovina rekta IV fáze

  1. Anamnéza záření do pánve (např. pro rakovinu dělohy nebo prostaty)
  2. Důkaz synchronního nebo metachronního onemocnění
  3. H/o demence
  4. Vězni
  5. Ženy, které jsou těhotné
  6. Historie předchozí pravé kolektomie
  7. Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: J Sáček ze strany na konec
Kolorektální chirurgie Funkce Kvalita života
Postup: J Pouch
Srovnání J váčku, chirurgie koloanálního traktu ze strany na konec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšená funkce a kapacita neorekta.
Časové okno: 2 roky od data operace
2 roky od data operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 08-178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na J Pouch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit