Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов, перенесших J-карманный или бок-в-конечный колоанальный анастомоз по поводу рака прямой кишки

8 мая 2018 г. обновлено: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic

Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения функционального исхода и качества жизни у пациентов с низким раком прямой кишки, которым был наложен J-мешок или колоноанальный анастомоз «бок в конец».

Гипотеза исследователей состоит в том, что пациенты, которые получают анастомоз на стороне, имеют исход кишечника и качество жизни, которые эквивалентны тем, кто получает мешок J.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы популярен анастомоз «бок в конец», поскольку он технически прост в построении. Разница между типом анастомоза по Бейкеру (сторона к концу) и J-образным анастомозом заключается в том, что формальный анастомоз не строится от стороны к концу. Имеет одну скобочную линию и анастомоз.

Гипотеза исследователей состоит в том, что пациенты, которые получают анастомоз на стороне, имеют исход кишечника и качество жизни, которые эквивалентны тем, кто получает мешок J.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с дистальным раком прямой кишки, которым предстоит абдоминальная проктоколэктомия с низким колоректальным анастомозом в пределах 4 см от зубчатой ​​линии или колоанальный анастомоз, будут кандидатами для этого исследования.
  2. Нет признаков отдаленных метастазов -

Критерии исключения: рак прямой кишки IV стадии.

  1. Облучение таза в анамнезе (например, при раке матки или предстательной железы)
  2. Признаки синхронной или метахронной болезни
  3. Х/о слабоумие
  4. Заключенные
  5. Беременные женщины
  6. История предыдущей правой колэктомии
  7. История воспалительного заболевания кишечника -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: J Сумка из стороны в сторону
Колоректальная хирургия Функция Качество жизни
Процедура: J сумка
Сравнение J-образного кармана, операции на толстой кишке из стороны в конец

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение функции и емкости неоректума.
Временное ограничение: 2 года с момента операции
2 года с момента операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 08-178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться