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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01182116
직장암에서 J 파우치 또는 측대결장문합술을 받은 환자의 삶의 질
2018년 5월 8일 업데이트: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic
J 파우치 또는 측대결장문합술을 받은 저직장암 환자의 기능적 결과와 삶의 질을 비교하기 위한 무작위 대조 시험
조사관의 가설은 측면 문합을 받은 환자가 J 파우치를 받은 환자와 동등한 장 결과와 삶의 질을 갖는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
측면에서 끝까지의 문합은 기술적으로 구성이 간단하기 때문에 최근 몇 년 동안 대중화되었습니다. 문합의 Baker type(side to end)과 J pouch의 차이점은 공식적인 pouch가 좌우로 구성되지 않는다는 점입니다. 그것은 하나의 스테이플 라인과 문합을 가지고 있습니다.
조사관의 가설은 측면 문합을 받은 환자가 J 파우치를 받은 환자와 동등한 장 결과와 삶의 질을 갖는다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치상선 4cm 이내의 낮은 결장직장 문합 또는 결장항문 문합으로 복부 직장결장절제술을 받을 원위 직장암 환자가 이 연구의 후보가 될 것입니다.
- 원격 전이의 증거 없음 -
제외 기준: IV기 직장암
- 골반에 대한 방사선 병력(예: 자궁암 또는 전립선암)
- 싱크로너스 또는 메타크로너스 질병의 증거
- H/o 치매
- 죄수
- 임신한 여성
- 이전 오른쪽 결장 절제술의 역사
- 염증성 장 질환의 병력 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: J 파우치 옆에서 끝까지
대장 수술 기능 삶의 질
|
J파우치, 양악수술 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신직장의 기능과 용량이 향상되었습니다.
기간: 수술일로부터 2년
|
수술일로부터 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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