放射線治療を受けた肺がん患者の放射線被ばく評価のための呼気分析
2016年6月30日 更新者：Stanford University
放射線治療を受けた肺がん患者の放射線被ばく評価のための呼気分析：実現可能性調査
肺腫瘍の放射線療法を受けている患者は、治療後に炎症を起こすことがあります。
この研究は、放射線療法を受けている患者の呼気の組成の変化を評価するための呼気分析の使用を評価することを望んでいます。
変化を検出できれば、最終的には、放射線誘発性肺損傷（放射線性肺炎）のリスクが最も高い患者を特定するためのバイオマーカーとして役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
放射線療法を受けている肺腫瘍患者
説明
包含基準:
- あらゆるタイプの肺腫瘍の診断
- -患者が胸部放射線療法を受けるという医学的推奨（研究とは無関係）。 放射線療法は、分割または低分割（すなわち、 放射線外科）
- 年齢 >= 18 歳
- 性別や民族的背景を問わず採用されます
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射線照射前および照射後の FeNO (吐き出された一酸化窒素の割合) 測定
時間枠：3ヶ月ごとに1年間
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3ヶ月ごとに1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射線照射前後の CO (一酸化炭素)、CO2 (二酸化炭素)、および N2O (亜酸化窒素) の測定値と、呼気サンプルを提供できない患者の割合としての実現可能性。有害事象は予想されませんが、呼吸に関連して現れるものはすべて
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Maximilian Diehn MD/PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月30日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。