Hengitysanalyysi säteilyaltistuksen arvioimiseksi keuhkosyöpäpotilailla, joita hoidetaan säteilyllä
torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Stanford University
Hengitysanalyysi säteilyaltistuksen arvioimiseksi keuhkosyöpäpotilailla, joita hoidetaan säteilyllä: Toteutettavuustutkimus
Keuhkokasvainten sädehoitoa saavilla potilailla voi esiintyä tulehdusta hoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida hengitysanalyysin käyttöä sädehoitoa saavien potilaiden uloshengityshengityksen koostumuksen muutosten arvioimiseksi.
Jos muutoksia voidaan havaita, tämä voi viime kädessä toimia biomarkkereina potilaiden tunnistamisessa, joilla on suurin säteilyn aiheuttaman keuhkovaurion (säteilykeuhkotulehduksen) riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkokasvain, jotka saavat sädehoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppisen keuhkokasvaimen diagnoosi
- Lääketieteellinen suositus (tutkimuksesta riippumaton), että potilas saa rintakehän sädehoidon. Sädehoito voi olla joko fraktioitua tai hypofraktioitua (ts. radiokirurgia)
- Ikä >= 18 vuotta
- Kaikki sukupuolet ja etniset taustat otetaan palvelukseen
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ennen säteilyä ja sen jälkeen FeNO (fraktio uloshengitetyn typpioksidin) mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säteilyä edeltävä ja jälkeinen CO (hiilimonoksidi), CO2 (hiilidioksidi) ja N2O (typpioksiduuli) mittaukset ja toteutettavuus niiden potilaiden osana, jotka eivät pysty antamaan hengitysnäytteitä. Haittavaikutuksia ei ole odotettavissa, mutta sellaisia, jotka näyttävät liittyvän hengitykseen
Aikaikkuna: 1 v
|
1 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Muu tunniste: Stanford University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .