Анализ дыхания для оценки радиационного воздействия у пациентов с раком легких, получавших лучевую терапию
30 июня 2016 г. обновлено: Stanford University
Анализ дыхания для оценки радиационного воздействия на пациентов с раком легких, получавших лучевую терапию: технико-экономическое обоснование
У пациентов, получавших лучевую терапию по поводу опухолей легких, после лечения может возникнуть воспаление.
Это исследование надеется оценить использование анализа дыхания для оценки изменений в составе выдыхаемого воздуха у пациентов, проходящих лучевую терапию.
Если изменения могут быть обнаружены, они могут в конечном итоге служить биомаркерами для выявления пациентов с самым высоким риском радиационно-индуцированного поражения легких (лучевого пневмонита).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолями легких, которым проводится лучевая терапия
Описание
Критерии включения:
- Диагностика любого типа опухоли легких
- Медицинская рекомендация (независимо от исследования) о проведении пациенту торакальной лучевой терапии. Лучевая терапия может быть фракционированной или гипофракционированной (т.е. радиохирургия)
- Возраст >= 18 лет
- Любой пол и любая этническая принадлежность будут приняты на работу
- Способен дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное информированное согласие
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения FeNO (фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе) до и после облучения
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 1 года
|
Каждые 3 месяца в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения CO (моноксид углерода), CO2 (диоксид углерода) и N2O (оксид азота) до и после облучения, а также их целесообразность в виде доли пациентов, которые не могут сдать пробу дыхания. Побочные эффекты не ожидаются, но появляются любые, связанные с дыханием
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Другой идентификатор: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .