Analýza dechu pro hodnocení radiační expozice u pacientů s rakovinou plic léčených zářením
30. června 2016 aktualizováno: Stanford University
Analýza dechu pro hodnocení radiační expozice u pacientů s rakovinou plic léčených zářením: Studie proveditelnosti
U pacientů léčených radiační terapií nádorů plic se může po léčbě objevit zánět.
Cílem této studie je vyhodnotit použití analýzy dechu k hodnocení změn ve složení vydechovaného dechu u pacientů podstupujících radioterapii.
Pokud lze detekovat změny, může to nakonec sloužit jako biomarkery pro identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem poškození plic způsobeným zářením (radiační pneumonitida).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádory plic, kteří podstupují radiační terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika jakéhokoli typu plicního nádoru
- Lékařské doporučení (nezávislé na studii), aby pacient podstoupil hrudní radiační terapii. Radiační terapie může být buď frakcionovaná nebo hypofrakcionovaná (tj. radiochirurgie)
- Věk >= 18 let
- Bude přijato jakékoli pohlaví a etnický původ
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát písemný informovaný souhlas
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Před a postradiační měření FeNO (frakce vydechovaného oxidu dusnatého).
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 1 roku
|
Každé 3 měsíce po dobu 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Před a po radiační měření CO (oxid uhelnatý), CO2 (oxid uhličitý) a N2O (oxid dusný) a proveditelnost jako podíl pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout vzorek dechu. Nežádoucí účinky se neočekávají, ale všechny, které se objeví v souvislosti s dechem
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Jiný identifikátor: Stanford University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .