Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dechu pro hodnocení radiační expozice u pacientů s rakovinou plic léčených zářením

30. června 2016 aktualizováno: Stanford University

Analýza dechu pro hodnocení radiační expozice u pacientů s rakovinou plic léčených zářením: Studie proveditelnosti

U pacientů léčených radiační terapií nádorů plic se může po léčbě objevit zánět. Cílem této studie je vyhodnotit použití analýzy dechu k hodnocení změn ve složení vydechovaného dechu u pacientů podstupujících radioterapii. Pokud lze detekovat změny, může to nakonec sloužit jako biomarkery pro identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem poškození plic způsobeným zářením (radiační pneumonitida).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nádory plic, kteří podstupují radiační terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika jakéhokoli typu plicního nádoru
  • Lékařské doporučení (nezávislé na studii), aby pacient podstoupil hrudní radiační terapii. Radiační terapie může být buď frakcionovaná nebo hypofrakcionovaná (tj. radiochirurgie)
  • Věk >= 18 let
  • Bude přijato jakékoli pohlaví a etnický původ
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Před a postradiační měření FeNO (frakce vydechovaného oxidu dusnatého).
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 1 roku
Každé 3 měsíce po dobu 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Před a po radiační měření CO (oxid uhelnatý), CO2 (oxid uhličitý) a N2O (oxid dusný) a proveditelnost jako podíl pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout vzorek dechu. Nežádoucí účinky se neočekávají, ale všechny, které se objeví v souvislosti s dechem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUN0043
  • SU-08102010-6705 (Jiný identifikátor: Stanford University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Odběr vzorků z vydechovaného dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit