Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza oddechu w celu oceny narażenia na promieniowanie u pacjentów z rakiem płuca leczonych promieniowaniem

30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Stanford University

Analiza oddechu do oceny narażenia na promieniowanie u pacjentów z rakiem płuc leczonych promieniowaniem: studium wykonalności

Pacjenci leczeni radioterapią z powodu guzów płuc mogą po leczeniu doświadczyć stanu zapalnego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykorzystania analizy oddechu do oceny zmian w składzie wydychanego powietrza u pacjentów poddawanych radioterapii. Jeśli uda się wykryć zmiany, może to ostatecznie służyć jako biomarkery do identyfikacji pacjentów o najwyższym ryzyku uszkodzenia płuc wywołanego promieniowaniem (popromienne zapalenie płuc).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworami płuc poddawani radioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka każdego rodzaju guza płuc
  • Zalecenie lekarskie (niezależnie od badania), aby pacjent został poddany radioterapii klatki piersiowej. Radioterapia może być frakcjonowana lub hipofrakcjonowana (tj. radiochirurgia)
  • Wiek >= 18 lat
  • Każda płeć i pochodzenie etniczne będą rekrutowane
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary FeNO przed i po napromieniowaniu (frakcja wydychanego tlenku azotu).
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 1 rok
Co 3 miesiące przez 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary CO (tlenku węgla), CO2 (dwutlenku węgla) i N2O (podtlenku azotu) przed i po napromieniowaniu oraz wykonalność jako odsetek pacjentów, którzy nie są w stanie oddać próbki oddechu. Zdarzeń niepożądanych nie oczekuje się, ale takie, które pojawiają się w związku z oddechem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc

Badania kliniczne na Próbkowanie wydychanego powietrza

Subskrybuj