呼吸分析评估接受放射治疗的肺癌患者的辐射暴露
2016年6月30日 更新者：Stanford University
呼吸分析评估接受放射治疗的肺癌患者的辐射暴露：一项可行性研究
接受肺部肿瘤放射治疗的患者在治疗后可能会出现炎症。
本研究希望评估使用呼吸分析来评估接受放射治疗的患者呼出气成分的变化。
如果可以检测到变化，这可能最终作为生物标志物来识别辐射诱发肺损伤（放射性肺炎）风险最高的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受放射治疗的肺部肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 诊断任何类型的肺部肿瘤
- 患者接受胸部放疗的医学建议（独立于研究）。 放射治疗可以是分割或大分割（即 放射外科）
- 年龄 >= 18 岁
- 任何性别和任何种族背景都将被招募
- 能够给予书面知情同意
排除标准：
- 无法给予书面知情同意
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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辐射前和辐射后 FeNO（呼出的一氧化氮的分数）测量
大体时间：每 3 个月一次，持续 1 年
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每 3 个月一次，持续 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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辐射前和辐射后 CO（一氧化碳）、CO2（二氧化碳）和 N2O（一氧化二氮）测量和可行性作为无法提供呼吸样本的患者的比例。预计不会出现不良事件，但任何与呼吸有关的不良事件都会出现
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Maximilian Diehn MD/PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月13日
首次发布 (估计)
2010年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月30日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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