Analisi del respiro per la valutazione dell'esposizione alle radiazioni nei pazienti con carcinoma polmonare trattati con radiazioni
30 giugno 2016 aggiornato da: Stanford University
Analisi del respiro per la valutazione dell'esposizione alle radiazioni nei pazienti con carcinoma polmonare trattati con radiazioni: uno studio di fattibilità
I pazienti trattati con radioterapia per tumori polmonari possono manifestare infiammazione dopo il trattamento.
Questo studio spera di valutare l'uso dell'analisi del respiro per valutare i cambiamenti nella composizione del respiro espirato nei pazienti sottoposti a radioterapia.
Se i cambiamenti possono essere rilevati, questo può in definitiva servire come biomarcatori per identificare i pazienti a più alto rischio di danno polmonare indotto da radiazioni (polmonite da radiazioni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumori polmonari sottoposti a radioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di qualsiasi tipo di tumore polmonare
- Raccomandazione medica (indipendente dallo studio) che il paziente venga sottoposto a radioterapia toracica. La radioterapia può essere frazionata o ipofrazionata (es. radiochirurgia)
- Età >= 18 anni
- Verrà reclutato qualsiasi genere e qualsiasi origine etnica
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso informato scritto
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misure di FeNO (frazione di ossido nitrico esalato) pre e post-radiazione
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 1 anno
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Ogni 3 mesi per 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazioni e fattibilità pre e post-radiazione di CO (monossido di carbonio), CO2 (anidride carbonica) e N2O (protossido di azoto) come frazione di pazienti incapaci di fornire un campione di respiro. Non sono previsti eventi avversi, ma quelli che sembrano correlati al respiro
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Altro identificatore: Stanford University)
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