Análisis del aliento para la evaluación de la exposición a la radiación en pacientes con cáncer de pulmón tratados con radiación
30 de junio de 2016 actualizado por: Stanford University
Análisis del aliento para la evaluación de la exposición a la radiación en pacientes con cáncer de pulmón tratados con radiación: un estudio de viabilidad
Los pacientes tratados con radioterapia por tumores de pulmón pueden experimentar inflamación después del tratamiento.
Este estudio espera evaluar el uso del análisis del aliento para evaluar los cambios en la composición del aire exhalado en pacientes sometidos a radioterapia.
Si se pueden detectar cambios, esto puede servir en última instancia como biomarcadores para identificar a los pacientes con mayor riesgo de lesión pulmonar inducida por radiación (neumonitis por radiación).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores de pulmón que se someten a radioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cualquier tipo de tumor de pulmón
- Recomendación médica (independiente del estudio) de que el paciente se someta a radioterapia torácica. La radioterapia puede ser fraccionada o hipofraccionada (es decir, radiocirugía)
- Edad >= 18 años
- Cualquier género y cualquier origen étnico será reclutado.
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones previas y posteriores a la radiación FeNO (fracción de óxido nítrico exhalado)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año
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Cada 3 meses durante 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones y factibilidad de CO (monóxido de carbono), CO2 (dióxido de carbono) y N2O (óxido nitroso) antes y después de la radiación como la fracción de pacientes que no pueden dar una muestra de aliento. No se esperan eventos adversos pero sí cualquiera que aparezca relacionado con el aliento
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Otro identificador: Stanford University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .