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Atemanalyse zur Bewertung der Strahlenbelastung bei strahlenbehandelten Lungenkrebspatienten

30. Juni 2016 aktualisiert von: Stanford University

Atemanalyse zur Bewertung der Strahlenbelastung bei strahlenbehandelten Lungenkrebspatienten: Eine Machbarkeitsstudie

Bei Patienten, die wegen Lungentumoren mit Strahlentherapie behandelt werden, kann es nach der Behandlung zu Entzündungen kommen. Diese Studie hofft, die Verwendung der Atemanalyse zu bewerten, um Veränderungen in der Zusammensetzung der ausgeatmeten Luft bei Patienten zu bewerten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen. Wenn Veränderungen nachgewiesen werden können, können diese letztendlich als Biomarker dienen, um Patienten mit dem höchsten Risiko für eine strahleninduzierte Lungenschädigung (Strahlenpneumonitis) zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungentumoren, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose jeder Art von Lungentumor
  • Ärztliche Empfehlung (unabhängig von der Studie), dass sich der Patient einer thorakalen Strahlentherapie unterzieht. Die Strahlentherapie kann entweder fraktioniert oder hypofraktioniert (d.h. Radiochirurgie)
  • Alter >= 18 Jahre alt
  • Es wird jedes Geschlecht und jede ethnische Herkunft rekrutiert
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FeNO-Messungen (Anteil des ausgeatmeten Stickoxids) vor und nach der Bestrahlung
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 1 Jahr
Alle 3 Monate für 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen von CO (Kohlenmonoxid), CO2 (Kohlendioxid) und N2O (Lachgas) vor und nach der Bestrahlung und Durchführbarkeit als Anteil der Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Atemprobe abzugeben. Unerwünschte Ereignisse werden nicht erwartet, aber alle, die im Zusammenhang mit der Atmung auftreten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUN0043
  • SU-08102010-6705 (Andere Kennung: Stanford University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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