Analyse respiratoire pour l'évaluation de l'exposition aux rayonnements chez les patients atteints d'un cancer du poumon traités par rayonnement
30 juin 2016 mis à jour par: Stanford University
Analyse respiratoire pour l'évaluation de l'exposition aux rayonnements chez les patients atteints d'un cancer du poumon traités par rayonnement : une étude de faisabilité
Les patients traités par radiothérapie pour des tumeurs pulmonaires peuvent présenter une inflammation après le traitement.
Cette étude espère évaluer l'utilisation de l'analyse de l'haleine pour évaluer les changements dans la composition de l'haleine expirée chez les patients subissant une radiothérapie.
Si des changements peuvent être détectés, cela peut finalement servir de biomarqueurs pour identifier les patients les plus à risque de lésions pulmonaires radio-induites (pneumonie radique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs pulmonaires qui subissent une radiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de tout type de tumeur pulmonaire
- Recommandation médicale (indépendante de l'étude) que le patient subisse une radiothérapie thoracique. La radiothérapie peut être fractionnée ou hypofractionnée (c'est-à-dire radiochirurgie)
- Âge >= 18 ans
- Tout sexe et toute origine ethnique seront recrutés
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité de donner un consentement éclairé écrit
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures de FeNO (fraction d'oxyde nitrique expiré) avant et après rayonnement
Délai: Tous les 3 mois pendant 1 an
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Tous les 3 mois pendant 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures de CO (monoxyde de carbone), CO2 (dioxyde de carbone) et N2O (oxyde nitreux) avant et après rayonnement et faisabilité en tant que fraction de patients incapables de donner un échantillon d'haleine. Les événements indésirables ne sont pas attendus, mais ceux qui semblent liés à la respiration
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2010
Première publication (Estimation)
16 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Autre identifiant: Stanford University)
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