Pusteanalyse for evaluering av strålingseksponering hos lungekreftpasienter behandlet med stråling
30. juni 2016 oppdatert av: Stanford University
Pusteanalyse for evaluering av strålingseksponering hos lungekreftpasienter behandlet med stråling: en mulighetsstudie
Pasienter som behandles med strålebehandling for lungesvulster kan oppleve betennelse etter behandling.
Denne studien håper å evaluere bruken av pustanalyse for å evaluere endringer i sammensetningen av utåndet pust hos pasienter som gjennomgår strålebehandling.
Hvis endringer kan oppdages, kan dette til syvende og sist tjene som biomarkører for å identifisere pasienter med høyest risiko for strålingsindusert lungeskade (strålingspneumonitt).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lungesvulster som gjennomgår strålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av enhver type lungesvulst
- Medisinsk anbefaling (uavhengig av studien) om at pasienten gjennomgår thoraxstrålebehandling. Strålebehandling kan enten være fraksjonert eller hypofraksjonert (dvs. radiokirurgi)
- Alder >= 18 år gammel
- Ethvert kjønn og enhver etnisk bakgrunn vil bli rekruttert
- Kan gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Før og etter stråling FeNO (fraksjon av utåndet nitrogenoksid) målinger
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år
|
Hver 3. måned i 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Før og etter stråling CO (karbonmonoksid), CO2 (karbondioksid) og N2O (nitrogenoksid) målinger og gjennomførbarhet som brøkdelen av pasienter som ikke kan gi en pusteprøve. Det forventes ikke uønskede hendelser, men alle som vises relatert til pusten
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Annen identifikator: Stanford University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .