Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanalyse til evaluering af strålingseksponering hos lungekræftpatienter behandlet med stråling

30. juni 2016 opdateret af: Stanford University

Åndedrætsanalyse til evaluering af strålingseksponering hos lungekræftpatienter behandlet med stråling: en gennemførlighedsundersøgelse

Patienter, der behandles med strålebehandling for lungetumorer, kan opleve betændelse efter behandlingen. Denne undersøgelse håber at evaluere brugen af ​​åndedrætsanalyse til at evaluere ændringer i sammensætningen af ​​udåndet ånde hos patienter, der gennemgår strålebehandling. Hvis ændringer kan påvises, kan dette i sidste ende tjene som biomarkører til at identificere patienter med størst risiko for strålingsinduceret lungeskade (strålingspneumonitis).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungetumorer, der er i strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af enhver form for lungetumor
  • Medicinsk anbefaling (uafhængig af undersøgelsen), at patienten gennemgår thoraxstrålebehandling. Strålebehandling kan enten være fraktioneret eller hypofraktioneret (dvs. radiokirurgi)
  • Alder >= 18 år
  • Ethvert køn og enhver etnisk baggrund vil blive rekrutteret
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Før og efter stråling FeNO (fraktion af udåndet nitrogenoxid) målinger
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år
Hver 3. måned i 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Før og efter stråling CO (kulilte), CO2 (kuldioxid) og N2O (nitrogenoxid) målinger og gennemførlighed som den del af patienter, der ikke er i stand til at give en udåndingsprøve. Uønskede hændelser forventes ikke, men alle, der forekommer relateret til åndedrættet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2010

Først opslået (Skøn)

16. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Udåndingsprøvetagning

Abonner