- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01182155
Åndedrætsanalyse til evaluering af strålingseksponering hos lungekræftpatienter behandlet med stråling
30. juni 2016 opdateret af: Stanford University
Åndedrætsanalyse til evaluering af strålingseksponering hos lungekræftpatienter behandlet med stråling: en gennemførlighedsundersøgelse
Patienter, der behandles med strålebehandling for lungetumorer, kan opleve betændelse efter behandlingen.
Denne undersøgelse håber at evaluere brugen af åndedrætsanalyse til at evaluere ændringer i sammensætningen af udåndet ånde hos patienter, der gennemgår strålebehandling.
Hvis ændringer kan påvises, kan dette i sidste ende tjene som biomarkører til at identificere patienter med størst risiko for strålingsinduceret lungeskade (strålingspneumonitis).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lungetumorer, der er i strålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af enhver form for lungetumor
- Medicinsk anbefaling (uafhængig af undersøgelsen), at patienten gennemgår thoraxstrålebehandling. Strålebehandling kan enten være fraktioneret eller hypofraktioneret (dvs. radiokirurgi)
- Alder >= 18 år
- Ethvert køn og enhver etnisk baggrund vil blive rekrutteret
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Før og efter stråling FeNO (fraktion af udåndet nitrogenoxid) målinger
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år
|
Hver 3. måned i 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Før og efter stråling CO (kulilte), CO2 (kuldioxid) og N2O (nitrogenoxid) målinger og gennemførlighed som den del af patienter, der ikke er i stand til at give en udåndingsprøve. Uønskede hændelser forventes ikke, men alle, der forekommer relateret til åndedrættet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2010
Først opslået (Skøn)
16. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Anden identifikator: Stanford University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
Kliniske forsøg med Udåndingsprøvetagning
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater