Andningsanalys för utvärdering av strålningsexponering hos lungcancerpatienter som behandlas med strålning
30 juni 2016 uppdaterad av: Stanford University
Andningsanalys för utvärdering av strålningsexponering hos lungcancerpatienter som behandlas med strålning: en genomförbarhetsstudie
Patienter som behandlas med strålbehandling för lungtumörer kan uppleva inflammation efter behandling.
Denna studie hoppas kunna utvärdera användningen av andningsanalys för att utvärdera förändringar i sammansättningen av utandningsandning hos patienter som genomgår strålbehandling.
Om förändringar kan upptäckas kan detta i slutändan fungera som biomarkörer för att identifiera patienter med högsta risk för strålningsinducerad lungskada (strålningspneumonit).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med lungtumörer som genomgår strålbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av någon typ av lungtumör
- Medicinsk rekommendation (oberoende av studien) att patienten genomgår thoraxstrålbehandling. Strålbehandling kan vara antingen fraktionerad eller hypofraktionerad (dvs. strålkirurgi)
- Ålder >= 18 år gammal
- Alla kön och eventuell etnisk bakgrund kommer att rekryteras
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätningar före och efter strålning av FeNO (fraktion av utandad kväveoxid).
Tidsram: Var tredje månad i 1 år
|
Var tredje månad i 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätningar före och efter strålning av CO (kolmonoxid), CO2 (koldioxid) och N2O (lustgas) och genomförbarhet som den del av patienter som inte kan ge ett utandningsprov. Biverkningar förväntas inte men några som verkar relaterade till andningen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Annan identifierare: Stanford University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .