Análise da respiração para avaliação da exposição à radiação em pacientes com câncer de pulmão tratados com radiação
30 de junho de 2016 atualizado por: Stanford University
Análise da respiração para avaliação da exposição à radiação em pacientes com câncer de pulmão tratados com radiação: um estudo de viabilidade
Os pacientes tratados com radioterapia para tumores pulmonares podem apresentar inflamação após o tratamento.
Este estudo espera avaliar o uso da análise da respiração para avaliar mudanças na composição da respiração expirada em pacientes submetidos à radioterapia.
Se as alterações puderem ser detectadas, isso pode servir como biomarcadores para identificar pacientes com maior risco de lesão pulmonar induzida por radiação (pneumonite por radiação).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores pulmonares submetidos a radioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de qualquer tipo de tumor pulmonar
- Recomendação médica (independente do estudo) de que o paciente seja submetido a radioterapia torácica. A radioterapia pode ser fracionada ou hipofracionada (i.e. radiocirurgia)
- Idade >= 18 anos
- Qualquer gênero e origem étnica serão recrutados
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado por escrito
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições de FeNO (fração de óxido nítrico exalado) pré e pós-radiação
Prazo: A cada 3 meses por 1 ano
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A cada 3 meses por 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições e viabilidade pré e pós-radiação de CO (monóxido de carbono), CO2 (dióxido de carbono) e N2O (óxido nitroso) como a fração de pacientes incapazes de fornecer uma amostra de respiração. Eventos adversos não são esperados, mas qualquer um que apareça relacionado à respiração
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Outro identificador: Stanford University)
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