Légzéselemzés a sugárterhelés értékelésére sugárkezeléssel kezelt tüdőrákos betegeknél
2016. június 30. frissítette: Stanford University
Légzéselemzés a sugárterhelés értékeléséhez sugárkezeléssel kezelt tüdőrákos betegeknél: megvalósíthatósági tanulmány
A tüdődaganatokkal sugárterápiával kezelt betegek a kezelés után gyulladást tapasztalhatnak.
Ez a tanulmány azt reméli, hogy értékelni fogja a légzéselemzés alkalmazását a sugárterápiában részesülő betegek kilégzett levegő összetételében bekövetkezett változások értékelésére.
Ha elváltozások észlelhetők, ez végső soron biomarkerként szolgálhat a sugárzás által kiváltott tüdősérülés (radiation pneumonitis) legmagasabb kockázatának kitett betegek azonosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdődaganatos betegek, akik sugárterápiában részesülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen típusú tüdődaganat diagnosztizálása
- Orvosi javaslat (a vizsgálattól függetlenül), hogy a beteg mellkasi sugárterápián részesüljön. A sugárterápia lehet frakcionált vagy hipofrakcionált (pl. sugársebészet)
- Életkor >= 18 év
- Bármilyen nemű és etnikai származású személyt felvesznek
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Besugárzás előtti és utáni FeNO (kilélegzett nitrogén-monoxid frakció) mérések
Időkeret: 3 havonta 1 évig
|
3 havonta 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sugárzás előtti és utáni CO (szén-monoxid), CO2 (szén-dioxid) és N2O (nitrogén-oxid) mérések és megvalósíthatóság, mint azon betegek hányada, akik nem tudnak levegőmintát adni. Nem várhatók nemkívánatos események, de olyanok, amelyek a légzéssel kapcsolatosak
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Maximilian Diehn MD/PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUN0043
- SU-08102010-6705 (Egyéb azonosító: Stanford University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .