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認知症患者の挑戦的な行動(激越)に対する集学的介入 (TID)

2014年12月11日 更新者:Sykehuset Innlandet HF

認知症患者における困難な行動(激越)に対する集学的介入のパイロット研究

認知症の有病率の増加は、ほとんどの国の保健当局にとって大きな課題です。 認知症に苦しむほぼすべての人が、行動および心理的症状 (BPSD) を経験します。 BPSD の有病率は、特別養護老人ホームで特に高いです。 BPSD は、効果の証拠が最小限であり、重篤な有害事象のリスクがかなりあるにもかかわらず、向精神薬で治療されることがよくあります。 主要な治療の推奨事項はすべて、BPSD を治療する場合、そのような治療の証拠は限られていますが、非薬理学的手段を最初に適用する必要があることをアドバイスしています。 治験責任医師は、BPSD の非薬理学的治療のパイロット研究を実施します。 この方法はノルウェーで開発され、ノールラン県の多くの介護施設ですでに実施されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

介入の説明:

最初に、介入グループは、認知症、BPSD、ケアの質、および向精神薬の使用に関する教育を受けます。その後、ナーシング ホームのスタッフは、介入方法である MID のトレーニングを受けます。 各養護施設から 2 人か 3 人の看護師が、この方法のより集中的なトレーニングを受けて、日々の実践でこの方法を効果的に実施できるようにします。 4 週間続くこの初期期間の後、訓練を受けた研究看護師が 2 週間ごとに各ナーシング ホームを訪問し、介入が適切に実施されていることを確認し、それによって治療プロトコルの順守を保証します。

介入の説明 認知症における困難な行動に対する集学的介入モデル、MID は、登録観察段階、スタッフ指導段階、および評価段階の 3 つの段階で構成されます。

  1. 登録観察段階:

    看護師は、挑戦的な実際の行動の種類について、毎日の登録シートを使用します。 これにより、動作が日常的に適切に監視されます。

    登録観察段階の次のステップは次のとおりです。

    • 特別養護老人ホーム看護師による病歴の収集
    • 特別養護老人ホームの医師による標準的な健康診断
    • ナーシングホームの医師による投薬の批判的レビュー
    • ナーシングホームの医師による疼痛評価(臨床)
    • 介護施設の医師による認知症の種類と程度の評価
    • 特別養護老人ホームの看護師による患者の病歴の組み立て 登録観察段階 (1 日から最大 4 週間) の完了後、スタッフの誘導段階が開始されます。
  2. スタッフ指導段階 - 指導会議 養護施設の訓練を受けた看護師は、養護施設の医療従事者のために 1 ~ 1.5 時間の会議を設定しました。 ミーティングはナーシングホームの看護師とナーシングホームの医師が主導します。

    会議は構造化された議題に従い、一度に 1 つのタイプの挑戦的な行動を考慮に入れて、認知行動療法の問題解決の原則に従って実施されます。 登録観察段階の結果は、会議の冒頭で提示されます。 (古典的な認知変化の思考記録に基づく 5 列のシートを使用して、会議中に問題解決を構造化します: 1.事実、2.解釈 (思考)、3.感情、4.解決策/行動、5.評価)

  3. 評価段階 この段階は、指導会議の直後に開始され、ナーシングホームの看護師によって実施されます。 看護師は、次の 4 週間、登録観察段階と同じ行動の登録を毎日続けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hamar、ノルウェー、2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、認知症の可能性または可能性があると診断され、臨床的に重大な激越スコア 6 以上 (CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior で測定) を有する場合、対象となります。
  • ナーシングホームでの少なくとも4週間の恒久的な滞在
  • 参加について口頭または書面による同意を与えられているか、または近親者によって彼らに代わって与えられた書面による同意がある

除外基準:

  • 同意の欠如、末期状態、絶え間ない痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理社会的介入
これは単一グループのパイロット研究です
認知症 (MID) 患者の挑戦的な行動に対する学際的介入は、ナーシング ホームの医療従事者が動揺に対処するための体系的でシンプルなツールの必要性への答えとして、ナーシング ホームでの臨床実習で開発されました。 このモデルは、人間の行動が常に生物学的、社会的、心理的要因の影響下で行動していると理解される認知行動療法 (CBT) の理論的枠組みに基づいています。 問題解決へのCBTの体系的かつ構造化されたアプローチは中心的であり、認知症における挑戦的な行動の特定の特徴を満たすためにモデルに変換されます.
他の名前:
  • 認知症患者への集学的介入
  • 挑戦的な行動に対する心理社会的介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory) によって測定された攪拌
時間枠:8ヶ月
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症のうつ病のコーネルスケール (CSDD)
時間枠:8ヶ月
8ヶ月
神経精神症状と行動を測定するNeuropsychiatric Inventory (NPI)
時間枠:8ヶ月
8ヶ月
ロートンの自己維持尺度 (Lawton and Brody 1969) は、日常生活動作 (ADL) の機能を測定します。
時間枠:8ヶ月
8ヶ月
生活の質を測定するアルツハイマー病における生活の質 (QUALID) (Weiner et al. 2000)
時間枠:8ヶ月
8ヶ月
スタッフの測定値: 労働生活における心理社会的要因は、Sund (1992) によって開発された尺度によって測定されます。
時間枠:8ヶ月
8ヶ月
抗精神病薬の使用
時間枠:8ヶ月
8ヶ月
スタッフ対策:P-cat:Person-centered Care Assessment Tool
時間枠:8ヶ月
病棟における本人中心の認知症ケアの程度の尺度
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Geir Selbaek, MD PhD、Sykehuset Innlandet HF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月11日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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