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Intervento multidisciplinare per il comportamento provocatorio (agitazione) nei pazienti con demenza (TID)

11 dicembre 2014 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF

Studio pilota di un intervento multidisciplinare per il comportamento provocatorio (agitazione) nei pazienti con demenza

La crescente prevalenza della demenza è una sfida importante per le autorità sanitarie nella maggior parte dei paesi. Quasi tutte le persone che soffrono di demenza sperimentano sintomi comportamentali e psicologici (BPSD). La prevalenza di BPSD è particolarmente elevata nelle case di cura. I BPSD sono spesso trattati con farmaci psicotropi anche se l'evidenza dell'effetto è minima e il rischio di eventi avversi gravi è considerevole. Tutte le principali raccomandazioni terapeutiche consigliano di applicare prima le misure non farmacologiche durante il trattamento della BPSD, anche se le prove per tale trattamento sono limitate. Gli investigatori condurranno uno studio pilota su un trattamento non farmacologico per BPSD. Il metodo è stato sviluppato in Norvegia ed è già stato implementato in numerose case di cura nella contea di Nordland.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dell'intervento:

Inizialmente il gruppo di intervento riceverà una formazione su demenza, BPSD, qualità delle cure e uso di psicofarmaci Successivamente, il personale della casa di cura riceverà una formazione sul metodo di intervento: MID. Due o tre infermieri di ciascuna casa di cura riceveranno una formazione più intensiva sul metodo per garantire un'efficace attuazione del metodo nella pratica quotidiana. Dopo questo periodo iniziale che durerà quattro settimane, infermieri di ricerca addestrati visiteranno ogni casa di cura ogni quindici giorni assicurandosi che l'intervento sia correttamente implementato e assicurando così l'aderenza al protocollo di trattamento.

Descrizione dell'intervento Il modello di intervento multidisciplinare per i comportamenti problema nella demenza, MID, si compone di tre fasi: una fase di registrazione-osservazione, una fase di guida del personale e una fase di valutazione.

  1. Fase di registrazione-osservazione:

    Gli infermieri utilizzano un foglio di registrazione giornaliero per i tipi effettivi di comportamento che rappresentano una sfida. Ciò garantisce che il comportamento sia correttamente osservato su base giornaliera.

    Il passo successivo nella fase di registrazione-osservazione è:

    • Raccolta della storia medica da parte degli infermieri della casa di cura
    • Esame fisico standard da parte del medico della casa di cura
    • Revisione critica dei farmaci da parte del medico della casa di cura
    • Valutazione del dolore (clinica), da parte del medico della casa di cura
    • Valutazione del tipo e del grado di demenza da parte del medico della casa di cura
    • Raccolta della storia personale dei pazienti da parte degli infermieri delle RSA Terminata la fase di registrazione-osservazione (durata da 1 giorno fino a 4 settimane) inizia la fase di accompagnamento del personale.
  2. Fase di guida del personale - incontro di guida Le infermiere qualificate della casa di cura hanno fissato un incontro di 1-1,5 ore per gli operatori sanitari della casa di cura. L'incontro è guidato dagli infermieri della casa di cura e dal medico della casa di cura.

    L'incontro segue un'agenda strutturata ed è condotto seguendo i principi del problem solving nella terapia cognitivo comportamentale tenendo conto di un tipo di comportamento problematico alla volta. I risultati della fase di registrazione-osservazione sono presentati all'inizio dell'incontro. (Un foglio di 5 colonne, basato sui classici registri dei pensieri di cambiamento cognitivo, viene utilizzato per strutturare la risoluzione dei problemi durante l'incontro: 1. fatti, 2. interpretazioni (pensieri), 3. sentimenti, 4. soluzioni/azioni e 5. valutazione)

  3. Fase di valutazione Questa fase inizia subito dopo l'incontro di guida ed è condotta dagli infermieri della casa di cura. Gli infermieri continuano quotidianamente la stessa registrazione del comportamento come nella fase di registrazione-osservazione per le successive 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hamar, Norvegia, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono idonei per l'inclusione se hanno una possibile o probabile diagnosi di demenza e un punteggio di agitazione clinicamente significativo 6 o superiore (come misurato dal CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
  • Una permanenza permanente in casa di cura di almeno 4 settimane
  • Ha dato il consenso verbale o scritto per la partecipazione o ha il consenso scritto dato per loro conto dai loro parenti più prossimi

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso, stato terminale, dolore incessante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento psicosociale
Questo è uno studio pilota a gruppo singolo
L'Intervento Multidisciplinare per il Comportamento Problematico nei Pazienti con Demenza (MID) si sviluppa nella pratica clinica nelle RSA come risposta all'esigenza di uno strumento sistematico e semplice per gli operatori sanitari delle RSA per far fronte all'agitazione. Il modello si basa sul quadro teorico della terapia cognitivo comportamentale (CBT) in cui si intende che il comportamento umano agisce sempre sotto l'influenza di fattori biologici, sociali e psicologici. L'approccio sistematico e strutturato della CBT alla risoluzione dei problemi è centrale e viene trasformato nel modello per soddisfare le caratteristiche specifiche del comportamento problema nella demenza.
Altri nomi:
  • Intervento multidisciplinare nei pazienti affetti da demenza
  • Intervento psicosociale per comportamenti problematici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Agitazione misurata dal C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD)
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Inventario neuropsichiatrico (NPI) che misura i sintomi e il comportamento neuropsichiatrici
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Scala di auto-manutenzione di Lawton (Lawton e Brody 1969), che misura la funzione nelle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), che misura la qualità della vita
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Misure del personale: i fattori psicosociali nella vita lavorativa saranno misurati da una scala sviluppata da Sund (1992).
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Uso di farmaci antipsicotici
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Misure del personale: P-cat: strumento di valutazione dell'assistenza incentrato sulla persona
Lasso di tempo: 8 mesi
Misura del grado di cura della demenza centrata sulla persona nell'unità
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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