- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01183351
Intervento multidisciplinare per il comportamento provocatorio (agitazione) nei pazienti con demenza (TID)
Studio pilota di un intervento multidisciplinare per il comportamento provocatorio (agitazione) nei pazienti con demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dell'intervento:
Inizialmente il gruppo di intervento riceverà una formazione su demenza, BPSD, qualità delle cure e uso di psicofarmaci Successivamente, il personale della casa di cura riceverà una formazione sul metodo di intervento: MID. Due o tre infermieri di ciascuna casa di cura riceveranno una formazione più intensiva sul metodo per garantire un'efficace attuazione del metodo nella pratica quotidiana. Dopo questo periodo iniziale che durerà quattro settimane, infermieri di ricerca addestrati visiteranno ogni casa di cura ogni quindici giorni assicurandosi che l'intervento sia correttamente implementato e assicurando così l'aderenza al protocollo di trattamento.
Descrizione dell'intervento Il modello di intervento multidisciplinare per i comportamenti problema nella demenza, MID, si compone di tre fasi: una fase di registrazione-osservazione, una fase di guida del personale e una fase di valutazione.
Fase di registrazione-osservazione:
Gli infermieri utilizzano un foglio di registrazione giornaliero per i tipi effettivi di comportamento che rappresentano una sfida. Ciò garantisce che il comportamento sia correttamente osservato su base giornaliera.
Il passo successivo nella fase di registrazione-osservazione è:
- Raccolta della storia medica da parte degli infermieri della casa di cura
- Esame fisico standard da parte del medico della casa di cura
- Revisione critica dei farmaci da parte del medico della casa di cura
- Valutazione del dolore (clinica), da parte del medico della casa di cura
- Valutazione del tipo e del grado di demenza da parte del medico della casa di cura
- Raccolta della storia personale dei pazienti da parte degli infermieri delle RSA Terminata la fase di registrazione-osservazione (durata da 1 giorno fino a 4 settimane) inizia la fase di accompagnamento del personale.
Fase di guida del personale - incontro di guida Le infermiere qualificate della casa di cura hanno fissato un incontro di 1-1,5 ore per gli operatori sanitari della casa di cura. L'incontro è guidato dagli infermieri della casa di cura e dal medico della casa di cura.
L'incontro segue un'agenda strutturata ed è condotto seguendo i principi del problem solving nella terapia cognitivo comportamentale tenendo conto di un tipo di comportamento problematico alla volta. I risultati della fase di registrazione-osservazione sono presentati all'inizio dell'incontro. (Un foglio di 5 colonne, basato sui classici registri dei pensieri di cambiamento cognitivo, viene utilizzato per strutturare la risoluzione dei problemi durante l'incontro: 1. fatti, 2. interpretazioni (pensieri), 3. sentimenti, 4. soluzioni/azioni e 5. valutazione)
- Fase di valutazione Questa fase inizia subito dopo l'incontro di guida ed è condotta dagli infermieri della casa di cura. Gli infermieri continuano quotidianamente la stessa registrazione del comportamento come nella fase di registrazione-osservazione per le successive 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamar, Norvegia, 2312
- Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono idonei per l'inclusione se hanno una possibile o probabile diagnosi di demenza e un punteggio di agitazione clinicamente significativo 6 o superiore (come misurato dal CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
- Una permanenza permanente in casa di cura di almeno 4 settimane
- Ha dato il consenso verbale o scritto per la partecipazione o ha il consenso scritto dato per loro conto dai loro parenti più prossimi
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso, stato terminale, dolore incessante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento psicosociale
Questo è uno studio pilota a gruppo singolo
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L'Intervento Multidisciplinare per il Comportamento Problematico nei Pazienti con Demenza (MID) si sviluppa nella pratica clinica nelle RSA come risposta all'esigenza di uno strumento sistematico e semplice per gli operatori sanitari delle RSA per far fronte all'agitazione.
Il modello si basa sul quadro teorico della terapia cognitivo comportamentale (CBT) in cui si intende che il comportamento umano agisce sempre sotto l'influenza di fattori biologici, sociali e psicologici.
L'approccio sistematico e strutturato della CBT alla risoluzione dei problemi è centrale e viene trasformato nel modello per soddisfare le caratteristiche specifiche del comportamento problema nella demenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Agitazione misurata dal C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD)
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Inventario neuropsichiatrico (NPI) che misura i sintomi e il comportamento neuropsichiatrici
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Scala di auto-manutenzione di Lawton (Lawton e Brody 1969), che misura la funzione nelle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), che misura la qualità della vita
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Misure del personale: i fattori psicosociali nella vita lavorativa saranno misurati da una scala sviluppata da Sund (1992).
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Uso di farmaci antipsicotici
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Misure del personale: P-cat: strumento di valutazione dell'assistenza incentrato sulla persona
Lasso di tempo: 8 mesi
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Misura del grado di cura della demenza centrata sulla persona nell'unità
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MID
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