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Intervención multidisciplinar para conducta desafiante (agitación) en pacientes con demencia (TID)

11 de diciembre de 2014 actualizado por: Sykehuset Innlandet HF

Estudio piloto de una intervención multidisciplinaria para el comportamiento desafiante (agitación) en pacientes con demencia

La creciente prevalencia de la demencia es un gran desafío para las autoridades sanitarias en la mayoría de los países. Casi todas las personas que sufren de demencia experimentan síntomas conductuales y psicológicos (BPSD). La prevalencia de BPSD es particularmente alta en hogares de ancianos. Los BPSD a menudo se tratan con fármacos psicotrópicos, aunque la evidencia del efecto es mínima y el riesgo de eventos adversos graves es considerable. Todas las principales recomendaciones de tratamiento aconsejan que se deben aplicar primero medidas no farmacológicas cuando se trata el SCPD, aunque la evidencia para dicho tratamiento es limitada. Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto de un tratamiento no farmacológico para BPSD. El método se ha desarrollado en Noruega y ya se ha implementado en varios hogares de ancianos en el condado de Nordland.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción de la intervención:

Inicialmente el grupo de intervención recibirá educación sobre demencia, SCPD, calidad asistencial y uso de psicofármacos Posteriormente, el personal de la residencia de ancianos recibirá formación en el método de intervención: MID. Dos o tres enfermeras de cada hogar de ancianos recibirán una formación más intensiva en el método para garantizar la aplicación eficaz del método en la práctica diaria. Después de este período inicial que tendrá una duración de cuatro semanas, enfermeras de investigación capacitadas visitarán cada residencia de ancianos cada quince días para garantizar que la intervención se implemente correctamente y, por lo tanto, asegurar la adherencia al protocolo de tratamiento.

Descripción de la intervención El modelo de Intervención Multidisciplinar para conductas desafiantes en Demencia, MID, consta de tres etapas: una etapa de registro-observación, una etapa de orientación del personal y una etapa de evaluación.

  1. Etapa de registro-observación:

    Las enfermeras usan una hoja de registro diaria para los tipos reales de comportamiento que son desafiantes. Esto asegura que el comportamiento se observe adecuadamente a diario.

    El siguiente paso en la etapa de registro-observación es:

    • Recogida de la historia clínica por parte de las enfermeras de la residencia de mayores
    • Examen físico estándar por el médico del hogar de ancianos
    • Revisión crítica de la medicación por el médico del hogar de ancianos
    • Evaluación del dolor (clínica), por el médico del hogar de ancianos
    • Valoración del tipo y grado de demencia por el médico de la residencia de ancianos
    • Elaboración de la historia personal de los pacientes por parte de las enfermeras de los hogares de ancianos Luego de finalizada la etapa de registro-observación (con una duración de 1 día hasta 4 semanas) se inicia la etapa de orientación del personal.
  2. Etapa de orientación del personal - reunión de orientación Las enfermeras capacitadas del hogar de ancianos programaron una reunión de 1-1,5 horas para los trabajadores de salud del hogar de ancianos. La reunión está dirigida por las enfermeras del hogar de ancianos y el médico del hogar de ancianos.

    La reunión sigue una agenda estructurada y se lleva a cabo siguiendo los principios de resolución de problemas en la terapia cognitiva conductual teniendo en cuenta un tipo de comportamiento desafiante a la vez. Los resultados de la etapa de registro-observación se presentan al inicio de la reunión. (Se utiliza una hoja de 5 columnas, basada en registros de pensamientos de cambio cognitivo clásico, para estructurar la resolución de problemas durante la reunión: 1.hechos, 2.interpretaciones (pensamientos), 3.sentimientos, 4.soluciones/acciones y 5.evaluación)

  3. Etapa de evaluación Esta etapa se inicia inmediatamente después de la reunión de orientación y es conducida por las enfermeras del hogar de ancianos. Los enfermeros continúan diariamente con el mismo registro de la conducta que en la etapa de registro-observación durante las próximas 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamar, Noruega, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes son elegibles para su inclusión si tienen un diagnóstico de demencia posible o probable y una puntuación de agitación clínicamente significativa de 6 o más (según lo medido por el CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
  • Una estadía permanente en un asilo de ancianos de al menos 4 semanas.
  • Ha dado asentimiento verbal o escrito para participar o tiene consentimiento por escrito dado en su nombre por sus familiares más cercanos

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento, estado terminal, dolor incesante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención psicosocial
Este es un estudio piloto de un solo grupo
La Intervención Multidisciplinar para Conductas Difíciles en Pacientes con Demencia (MID) se desarrolla en la práctica clínica en residencias de ancianos como respuesta a la necesidad de una herramienta sistemática y sencilla para que los trabajadores sanitarios de residencias de ancianos atiendan la agitación. El modelo se basa en el marco teórico de la terapia cognitivo conductual (TCC) donde se entiende que el comportamiento humano actúa siempre bajo la influencia de factores biológicos, sociales y psicológicos. El enfoque sistemático y estructurado de la TCC para la resolución de problemas es central y se transforma en el modelo para cumplir con las características específicas del comportamiento desafiante en la demencia.
Otros nombres:
  • Intervención Multidisciplinar en Pacientes con Demencia
  • Intervención psicosocial para el comportamiento desafiante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agitación medida por el C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD)
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Inventario neuropsiquiátrico (NPI) que mide los síntomas y el comportamiento neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Escala de automantenimiento de Lawton (Lawton y Brody 1969), que mide la función en las actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), que mide la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Medidas del personal: Los factores psicosociales en la vida laboral se medirán mediante una escala desarrollada por Sund (1992).
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Uso de fármacos antipsicóticos
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Medidas del personal:P-cat: Herramienta de evaluación de la atención centrada en la persona
Periodo de tiempo: 8 meses
Medida del grado de atención a la demencia centrada en la persona en la unidad
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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