- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01183351
Intervención multidisciplinar para conducta desafiante (agitación) en pacientes con demencia (TID)
Estudio piloto de una intervención multidisciplinaria para el comportamiento desafiante (agitación) en pacientes con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción de la intervención:
Inicialmente el grupo de intervención recibirá educación sobre demencia, SCPD, calidad asistencial y uso de psicofármacos Posteriormente, el personal de la residencia de ancianos recibirá formación en el método de intervención: MID. Dos o tres enfermeras de cada hogar de ancianos recibirán una formación más intensiva en el método para garantizar la aplicación eficaz del método en la práctica diaria. Después de este período inicial que tendrá una duración de cuatro semanas, enfermeras de investigación capacitadas visitarán cada residencia de ancianos cada quince días para garantizar que la intervención se implemente correctamente y, por lo tanto, asegurar la adherencia al protocolo de tratamiento.
Descripción de la intervención El modelo de Intervención Multidisciplinar para conductas desafiantes en Demencia, MID, consta de tres etapas: una etapa de registro-observación, una etapa de orientación del personal y una etapa de evaluación.
Etapa de registro-observación:
Las enfermeras usan una hoja de registro diaria para los tipos reales de comportamiento que son desafiantes. Esto asegura que el comportamiento se observe adecuadamente a diario.
El siguiente paso en la etapa de registro-observación es:
- Recogida de la historia clínica por parte de las enfermeras de la residencia de mayores
- Examen físico estándar por el médico del hogar de ancianos
- Revisión crítica de la medicación por el médico del hogar de ancianos
- Evaluación del dolor (clínica), por el médico del hogar de ancianos
- Valoración del tipo y grado de demencia por el médico de la residencia de ancianos
- Elaboración de la historia personal de los pacientes por parte de las enfermeras de los hogares de ancianos Luego de finalizada la etapa de registro-observación (con una duración de 1 día hasta 4 semanas) se inicia la etapa de orientación del personal.
Etapa de orientación del personal - reunión de orientación Las enfermeras capacitadas del hogar de ancianos programaron una reunión de 1-1,5 horas para los trabajadores de salud del hogar de ancianos. La reunión está dirigida por las enfermeras del hogar de ancianos y el médico del hogar de ancianos.
La reunión sigue una agenda estructurada y se lleva a cabo siguiendo los principios de resolución de problemas en la terapia cognitiva conductual teniendo en cuenta un tipo de comportamiento desafiante a la vez. Los resultados de la etapa de registro-observación se presentan al inicio de la reunión. (Se utiliza una hoja de 5 columnas, basada en registros de pensamientos de cambio cognitivo clásico, para estructurar la resolución de problemas durante la reunión: 1.hechos, 2.interpretaciones (pensamientos), 3.sentimientos, 4.soluciones/acciones y 5.evaluación)
- Etapa de evaluación Esta etapa se inicia inmediatamente después de la reunión de orientación y es conducida por las enfermeras del hogar de ancianos. Los enfermeros continúan diariamente con el mismo registro de la conducta que en la etapa de registro-observación durante las próximas 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamar, Noruega, 2312
- Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son elegibles para su inclusión si tienen un diagnóstico de demencia posible o probable y una puntuación de agitación clínicamente significativa de 6 o más (según lo medido por el CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
- Una estadía permanente en un asilo de ancianos de al menos 4 semanas.
- Ha dado asentimiento verbal o escrito para participar o tiene consentimiento por escrito dado en su nombre por sus familiares más cercanos
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento, estado terminal, dolor incesante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención psicosocial
Este es un estudio piloto de un solo grupo
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La Intervención Multidisciplinar para Conductas Difíciles en Pacientes con Demencia (MID) se desarrolla en la práctica clínica en residencias de ancianos como respuesta a la necesidad de una herramienta sistemática y sencilla para que los trabajadores sanitarios de residencias de ancianos atiendan la agitación.
El modelo se basa en el marco teórico de la terapia cognitivo conductual (TCC) donde se entiende que el comportamiento humano actúa siempre bajo la influencia de factores biológicos, sociales y psicológicos.
El enfoque sistemático y estructurado de la TCC para la resolución de problemas es central y se transforma en el modelo para cumplir con las características específicas del comportamiento desafiante en la demencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Agitación medida por el C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD)
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Inventario neuropsiquiátrico (NPI) que mide los síntomas y el comportamiento neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Escala de automantenimiento de Lawton (Lawton y Brody 1969), que mide la función en las actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), que mide la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas del personal: Los factores psicosociales en la vida laboral se medirán mediante una escala desarrollada por Sund (1992).
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Uso de fármacos antipsicóticos
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas del personal:P-cat: Herramienta de evaluación de la atención centrada en la persona
Periodo de tiempo: 8 meses
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Medida del grado de atención a la demencia centrada en la persona en la unidad
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MID
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