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Intervention multidisciplinaire pour les comportements difficiles (agitation) chez les patients atteints de démence (TID)

11 décembre 2014 mis à jour par: Sykehuset Innlandet HF

Étude pilote d'une intervention multidisciplinaire pour les comportements difficiles (agitation) chez les patients atteints de démence

La prévalence croissante de la démence est un défi majeur pour les autorités sanitaires dans la plupart des pays. Presque toutes les personnes atteintes de démence présentent des symptômes comportementaux et psychologiques (SCPD). La prévalence des SCPD est particulièrement élevée dans les maisons de repos. Les SCPD sont souvent traités avec des médicaments psychotropes, même si les preuves d'effet sont minimes et que le risque d'effets indésirables graves est considérable. Toutes les principales recommandations de traitement conseillent d'appliquer d'abord des mesures non pharmacologiques lors du traitement des SCPD, même si les preuves d'un tel traitement sont limitées. Les chercheurs mèneront une étude pilote sur un traitement non pharmacologique des SCPD. La méthode a été développée en Norvège et a déjà été mise en œuvre dans un certain nombre de maisons de repos du comté de Nordland.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Descriptif de l'intervention :

Dans un premier temps, le groupe d'intervention recevra une éducation sur la démence, les SCPD, la qualité des soins et l'utilisation de médicaments psychotropes. Par la suite, le personnel de la maison de retraite recevra une formation sur la méthode d'intervention : MID. Deux ou trois infirmières de chaque EHPAD recevront une formation plus intensive à la méthode pour assurer une mise en œuvre efficace de la méthode dans la pratique quotidienne. Après cette période initiale qui durera quatre semaines, des infirmières de recherche formées visiteront chaque maison de retraite tous les quinze jours pour s'assurer que l'intervention est correctement mise en œuvre et ainsi assurer le respect du protocole de traitement.

Description de l'intervention Le modèle d'intervention multidisciplinaire pour les comportements difficiles dans la démence, MID, se compose de trois étapes : une étape d'enregistrement-observation, une étape de guidage du personnel et une étape d'évaluation.

  1. Phase d'inscription-observation :

    Les infirmières utilisent une feuille d'inscription quotidienne pour les types réels de comportement qui posent problème. Cela garantit que le comportement est correctement observé au quotidien.

    La prochaine étape de l'étape d'enregistrement-observation est :

    • Collecte des antécédents médicaux par les infirmières de l'EHPAD
    • Examen physique standard par le médecin de la maison de retraite
    • Examen critique de la médication par le médecin de la maison de retraite
    • Évaluation de la douleur (clinique), par le médecin de la maison de retraite
    • Évaluation du type et du degré de démence par le médecin de la maison de retraite
    • Collecte de l'histoire personnelle des patients par les infirmières des EHPAD Après la fin de la phase d'enregistrement-observation (d'une durée de 1 jour à 4 semaines) commence la phase d'accompagnement du personnel.
  2. Étape d'orientation du personnel - réunion d'orientation Les infirmières formées de la maison de retraite organisent une réunion d'une heure à une heure et demie pour les agents de santé de la maison de retraite. La réunion est animée par les infirmières du foyer de soins et le médecin du foyer de soins.

    La réunion suit un ordre du jour structuré et se déroule selon les principes de résolution de problèmes en thérapie cognitivo-comportementale en tenant compte d'un type de comportement difficile à la fois. Les résultats de l'étape d'enregistrement-observation sont présentés en début de réunion. (Une feuille de 5 colonnes, basée sur les fiches classiques de pensées de changement cognitif, est utilisée pour structurer la résolution de problèmes lors de la réunion : 1.faits, 2.interprétations (pensées), 3.sentiments, 4. solutions/actions et 5. évaluation)

  3. Phase d'évaluation Cette phase débute juste après la réunion d'orientation et est réalisée par les infirmières de l'Ehpad. Les infirmières poursuivent quotidiennement le même enregistrement du comportement qu'au stade de l'enregistrement-observation pendant les 4 semaines suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamar, Norvège, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont éligibles à l'inclusion s'ils ont un diagnostic de démence possible ou probable et un score d'agitation cliniquement significatif de 6 ou plus (tel que mesuré par le CMAI : Cohen-Mansfield Agitation Behavior
  • Un séjour permanent en maison de retraite d'au moins 4 semaines
  • Donné son consentement verbal ou écrit pour la participation ou a reçu un consentement écrit donné en son nom par son plus proche parent

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement, état terminal, douleur incessante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention psychosociale
Il s'agit d'une étude pilote en groupe unique
L'intervention multidisciplinaire pour les comportements difficiles chez les patients atteints de démence (MID) est développée dans la pratique clinique des maisons de soins infirmiers en réponse au besoin d'un outil systématique et simple pour les agents de santé des maisons de soins infirmiers pour faire face à l'agitation. Le modèle est basé sur le cadre théorique de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) où le comportement humain est compris comme agissant toujours sous l'influence de facteurs biologiques, sociaux et psychologiques. L'approche systématique et structurée de la TCC pour la résolution de problèmes est centrale et est transformée dans le modèle pour répondre aux caractéristiques spécifiques du comportement difficile dans la démence.
Autres noms:
  • Intervention multidisciplinaire chez les patients atteints de démence
  • Intervention psychosociale pour les comportements difficiles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Agitation mesurée par le C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Délai: 8 mois
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
Délai: 8 mois
8 mois
Inventaire neuropsychiatrique (NPI) qui mesure les symptômes et le comportement neuropsychiatriques
Délai: 8 mois
8 mois
L'échelle d'auto-entretien de Lawton (Lawton et Brody 1969), qui mesure la fonction dans les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 8 mois
8 mois
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), qui mesure la qualité de vie
Délai: 8 mois
8 mois
Mesures du personnel : Les facteurs psychosociaux dans la vie professionnelle seront mesurés par une échelle développée par Sund (1992).
Délai: 8 mois
8 mois
Utilisation de médicaments antipsychotiques
Délai: 8 mois
8 mois
Mesures du personnel :P-cat : Outil d'évaluation des soins centrés sur la personne
Délai: 8 mois
Mesure du degré de soins de la démence centrés sur la personne dans l'unité
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2014

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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