- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01183351
Intervention multidisciplinaire pour les comportements difficiles (agitation) chez les patients atteints de démence (TID)
Étude pilote d'une intervention multidisciplinaire pour les comportements difficiles (agitation) chez les patients atteints de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Descriptif de l'intervention :
Dans un premier temps, le groupe d'intervention recevra une éducation sur la démence, les SCPD, la qualité des soins et l'utilisation de médicaments psychotropes. Par la suite, le personnel de la maison de retraite recevra une formation sur la méthode d'intervention : MID. Deux ou trois infirmières de chaque EHPAD recevront une formation plus intensive à la méthode pour assurer une mise en œuvre efficace de la méthode dans la pratique quotidienne. Après cette période initiale qui durera quatre semaines, des infirmières de recherche formées visiteront chaque maison de retraite tous les quinze jours pour s'assurer que l'intervention est correctement mise en œuvre et ainsi assurer le respect du protocole de traitement.
Description de l'intervention Le modèle d'intervention multidisciplinaire pour les comportements difficiles dans la démence, MID, se compose de trois étapes : une étape d'enregistrement-observation, une étape de guidage du personnel et une étape d'évaluation.
Phase d'inscription-observation :
Les infirmières utilisent une feuille d'inscription quotidienne pour les types réels de comportement qui posent problème. Cela garantit que le comportement est correctement observé au quotidien.
La prochaine étape de l'étape d'enregistrement-observation est :
- Collecte des antécédents médicaux par les infirmières de l'EHPAD
- Examen physique standard par le médecin de la maison de retraite
- Examen critique de la médication par le médecin de la maison de retraite
- Évaluation de la douleur (clinique), par le médecin de la maison de retraite
- Évaluation du type et du degré de démence par le médecin de la maison de retraite
- Collecte de l'histoire personnelle des patients par les infirmières des EHPAD Après la fin de la phase d'enregistrement-observation (d'une durée de 1 jour à 4 semaines) commence la phase d'accompagnement du personnel.
Étape d'orientation du personnel - réunion d'orientation Les infirmières formées de la maison de retraite organisent une réunion d'une heure à une heure et demie pour les agents de santé de la maison de retraite. La réunion est animée par les infirmières du foyer de soins et le médecin du foyer de soins.
La réunion suit un ordre du jour structuré et se déroule selon les principes de résolution de problèmes en thérapie cognitivo-comportementale en tenant compte d'un type de comportement difficile à la fois. Les résultats de l'étape d'enregistrement-observation sont présentés en début de réunion. (Une feuille de 5 colonnes, basée sur les fiches classiques de pensées de changement cognitif, est utilisée pour structurer la résolution de problèmes lors de la réunion : 1.faits, 2.interprétations (pensées), 3.sentiments, 4. solutions/actions et 5. évaluation)
- Phase d'évaluation Cette phase débute juste après la réunion d'orientation et est réalisée par les infirmières de l'Ehpad. Les infirmières poursuivent quotidiennement le même enregistrement du comportement qu'au stade de l'enregistrement-observation pendant les 4 semaines suivantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamar, Norvège, 2312
- Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont éligibles à l'inclusion s'ils ont un diagnostic de démence possible ou probable et un score d'agitation cliniquement significatif de 6 ou plus (tel que mesuré par le CMAI : Cohen-Mansfield Agitation Behavior
- Un séjour permanent en maison de retraite d'au moins 4 semaines
- Donné son consentement verbal ou écrit pour la participation ou a reçu un consentement écrit donné en son nom par son plus proche parent
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement, état terminal, douleur incessante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention psychosociale
Il s'agit d'une étude pilote en groupe unique
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L'intervention multidisciplinaire pour les comportements difficiles chez les patients atteints de démence (MID) est développée dans la pratique clinique des maisons de soins infirmiers en réponse au besoin d'un outil systématique et simple pour les agents de santé des maisons de soins infirmiers pour faire face à l'agitation.
Le modèle est basé sur le cadre théorique de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) où le comportement humain est compris comme agissant toujours sous l'influence de facteurs biologiques, sociaux et psychologiques.
L'approche systématique et structurée de la TCC pour la résolution de problèmes est centrale et est transformée dans le modèle pour répondre aux caractéristiques spécifiques du comportement difficile dans la démence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Agitation mesurée par le C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
Délai: 8 mois
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8 mois
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI) qui mesure les symptômes et le comportement neuropsychiatriques
Délai: 8 mois
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8 mois
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L'échelle d'auto-entretien de Lawton (Lawton et Brody 1969), qui mesure la fonction dans les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 8 mois
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8 mois
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Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), qui mesure la qualité de vie
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures du personnel : Les facteurs psychosociaux dans la vie professionnelle seront mesurés par une échelle développée par Sund (1992).
Délai: 8 mois
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8 mois
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Utilisation de médicaments antipsychotiques
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures du personnel :P-cat : Outil d'évaluation des soins centrés sur la personne
Délai: 8 mois
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Mesure du degré de soins de la démence centrés sur la personne dans l'unité
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MID
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