- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01183351
치매 환자의 도전적 행동(초조)에 대한 다학제적 개입 (TID)
치매 환자의 도전적 행동(초조)에 대한 다학제적 개입에 대한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
개입 설명:
처음에 개입 그룹은 치매, BPSD, 치료의 질 및 향정신성 약물 사용에 대한 교육을 받게 됩니다. 이후 요양원 직원은 MID 개입 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 각 요양원에서 2~3명의 간호사가 이 방법에 대해 보다 집중적인 교육을 받아 일상 업무에서 이 방법을 효과적으로 구현할 수 있도록 할 것입니다. 4주 동안 지속되는 이 초기 기간이 지나면 훈련된 연구 간호사가 2주마다 각 요양원을 방문하여 개입이 적절하게 구현되어 치료 프로토콜을 준수하는지 확인합니다.
중재에 대한 설명 MID 치매의 도전적 행동에 대한 다학제간 중재 모델은 등록-관찰 단계, 직원 안내 단계 및 평가 단계의 세 단계로 구성됩니다.
등록-관찰 단계:
간호사는 도전적인 행동의 실제 유형에 대해 일일 등록 시트를 사용합니다. 이를 통해 행동을 매일 적절하게 관찰할 수 있습니다.
등록 관찰 단계의 다음 단계는 다음과 같습니다.
- 요양원 간호사의 병력 수집
- 요양원 의사의 표준 신체 검사
- 요양원 의사의 약물에 대한 비판적 검토
- 요양원 의사의 통증 평가(임상)
- 요양원 의사의 치매 유형 및 정도 평가
- 요양원 간호사에 의한 환자 개인 기록 수집 등록-관찰 단계(1일에서 최대 4주까지 지속) 완료 후 직원 안내 단계가 시작됩니다.
직원 안내 단계 - 안내 회의 요양원에서 훈련된 간호사는 요양원 보건 종사자를 위해 1-1,5 시간 동안 회의를 설정합니다. 회의는 요양원 간호사와 요양원 의사가 주도합니다.
회의는 구조화된 의제를 따르고 한 번에 한 유형의 도전적인 행동을 고려하는 인지 행동 치료의 문제 해결 원칙에 따라 진행됩니다. 등록-관찰 단계의 결과는 회의 시작 시 제시됩니다. (고전적인 인지 변화 사고 기록을 기반으로 하는 5열 시트는 회의 중 문제 해결을 구조화하는 데 사용됩니다: 1.사실, 2.해석(생각), 3.감정, 4. 솔루션/행동 및 5. 평가)
- 평가 단계 이 단계는 안내 회의 직후 시작되며 요양원 간호사가 진행합니다. 간호사는 다음 4주 동안 등록-관찰 단계에서와 같이 매일 동일한 행동 등록을 계속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamar, 노르웨이, 2312
- Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매 진단이 가능하거나 가능성이 있고 임상적으로 유의미한 초조 점수가 6 이상(CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior로 측정됨)인 환자는 포함 대상이 됩니다.
- 요양원에서 최소 4주 이상 영구 체류
- 참여에 대한 구두 또는 서면 동의를 받았거나 친척이 대신하여 서면 동의를 한 경우
제외 기준:
- 동의 부족, 말기 상태, 끊임없는 고통.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 사회적 개입
이것은 단일 그룹 파일럿 연구입니다.
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치매(MID) 환자의 도전적인 행동을 위한 다학제적 개입은 요양원 의료 종사자가 동요를 충족할 수 있는 체계적이고 간단한 도구의 필요성에 대한 해답으로 요양원 임상 실습에서 개발되었습니다.
이 모델은 인간 행동이 항상 생물학적, 사회적 및 심리적 요인의 영향을 받는 것으로 이해되는 인지 행동 치료(CBT)의 이론적 프레임워크를 기반으로 합니다.
문제 해결에 대한 CBT의 체계적이고 구조화된 접근 방식이 중심이며 치매에서 도전적인 행동의 특정 특성을 충족하도록 모델에서 변형됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C-MAI(The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)로 측정한 교반
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)
기간: 8 개월
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8 개월
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신경정신병 증상 및 행동을 측정하는 신경정신병 인벤토리(NPI)
기간: 8 개월
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8 개월
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일상 생활 활동(ADL)의 기능을 측정하는 Lawton의 자가 유지 척도(Lawton and Brody 1969)
기간: 8 개월
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8 개월
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삶의 질을 측정하는 알츠하이머병에서의 삶의 질(QUALID)(Weiner et al. 2000)
기간: 8 개월
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8 개월
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직원 측정: 직장 생활의 심리사회적 요인은 Sund(1992)가 개발한 척도로 측정됩니다.
기간: 8 개월
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8 개월
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항정신병 약물 사용
기간: 8 개월
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8 개월
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직원 대책:P-cat:Person-centered Care Assessment Tool
기간: 8 개월
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단위에서 사람 중심의 치매 돌봄 정도 측정
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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