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Intervenção multidisciplinar para comportamento desafiador (agitação) em pacientes com demência (TID)

11 de dezembro de 2014 atualizado por: Sykehuset Innlandet HF

Estudo piloto de uma intervenção multidisciplinar para comportamento desafiador (agitação) em pacientes com demência

A crescente prevalência de demência é um grande desafio para as autoridades de saúde na maioria dos países. Quase todas as pessoas que sofrem de demência apresentam sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD). A prevalência de BPSD é particularmente alta em lares de idosos. Os BPSD são frequentemente tratados com drogas psicotrópicas, embora a evidência de efeito seja mínima e o risco de eventos adversos graves seja considerável. Todas as principais recomendações de tratamento aconselham que as medidas não farmacológicas devem ser aplicadas primeiro ao tratar o BPSD, embora a evidência para tal tratamento seja limitada. Os investigadores conduzirão um estudo piloto de um tratamento não farmacológico para BPSD. O método foi desenvolvido na Noruega e já foi implementado em vários lares de idosos no condado de Nordland.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Descrição da intervenção:

Inicialmente, o grupo de intervenção receberá educação sobre demência, BPSD, qualidade de atendimento e uso de drogas psicotrópicas. Posteriormente, a equipe da casa de repouso receberá treinamento no método de intervenção: MID. Duas ou três enfermeiras de cada casa de repouso receberão treinamento mais intensivo no método para garantir a implementação efetiva do método na prática diária. Após esse período inicial de quatro semanas, enfermeiras de pesquisa treinadas visitarão cada casa de repouso quinzenalmente para garantir que a intervenção seja implementada adequadamente e, assim, garantir a adesão ao protocolo de tratamento.

Descrição da intervenção O modelo de intervenção multidisciplinar para comportamentos desafiadores na Demência, MID, consiste em três etapas: uma etapa de registro-observação, uma etapa de orientação da equipe e uma etapa de avaliação.

  1. Fase de registo-observação:

    As enfermeiras usam uma folha de registro diário para os tipos reais de comportamento que são desafiadores. Isso garante que o comportamento seja observado adequadamente no dia a dia.

    O próximo passo na etapa de observação-registro é:

    • Coleta do histórico médico pelas enfermeiras da casa de repouso
    • Exame físico padrão pelo médico da casa de repouso
    • Revisão crítica da medicação pelo médico da casa de repouso
    • Avaliação da dor (clínica), pelo médico da casa de repouso
    • Avaliação do tipo e grau de demência pelo médico do lar de idosos
    • Montagem da história pessoal dos pacientes pelas enfermeiras do lar Após a conclusão da etapa de registro-observação (com duração de 1 dia a 4 semanas), inicia-se a etapa de orientação da equipe.
  2. Estágio de orientação da equipe - reunião de orientação As enfermeiras treinadas da casa de repouso marcaram uma reunião de 1 a 1,5 horas para os profissionais de saúde da casa de repouso. A reunião é liderada pelas enfermeiras da casa de repouso e pelo médico da casa de repouso.

    A reunião segue uma agenda estruturada e é conduzida seguindo os princípios da resolução de problemas em terapia cognitivo-comportamental levando em conta um tipo de comportamento desafiador por vez. Os resultados da etapa de registro-observação são apresentados no início do encontro. (Uma folha de 5 colunas, baseada em registros clássicos de pensamentos de mudança cognitiva, é usada para estruturar a resolução de problemas durante a reunião: 1.fatos, 2.interpretações (pensamentos), 3.sentimentos, 4. soluções/ações e 5. avaliação)

  3. Etapa de avaliação Esta etapa inicia-se logo após a reunião de orientação e é conduzida pelas enfermeiras asilares. As enfermeiras continuam o mesmo registro do comportamento diariamente como na etapa de registro-observação pelas próximas 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamar, Noruega, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são elegíveis para inclusão se tiverem um diagnóstico de demência possível ou provável e pontuação de agitação clinicamente significativa 6 ou superior (conforme medido pelo CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
  • Uma estadia permanente em casa de repouso de pelo menos 4 semanas
  • Dado consentimento verbal ou por escrito para participação ou consentimento por escrito dado em seu nome por seus parentes mais próximos

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento, estado terminal, dor incessante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção psicossocial
Este é um estudo-piloto de grupo único
A intervenção multidisciplinar para comportamentos desafiadores em pacientes com demência (MID) é desenvolvida na prática clínica em lares de idosos como resposta à necessidade de uma ferramenta sistemática e simples para os profissionais de saúde de lares de idosos atenderem à agitação. O modelo é baseado no referencial teórico da terapia cognitivo-comportamental (TCC), onde o comportamento humano é entendido como sempre agindo sob a influência de fatores biológicos, sociais e psicológicos. A abordagem sistemática e estruturada da TCC para resolução de problemas é central e é transformada no modelo para atender às características específicas do comportamento desafiador na demência.
Outros nomes:
  • Intervenção multidisciplinar em pacientes com demência
  • Intervenção psicossocial para comportamento desafiador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Agitação medida pelo C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Prazo: 8 meses
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de Cornell para depressão na demência (CSDD)
Prazo: 8 meses
8 meses
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), que mede sintomas e comportamento neuropsiquiátricos
Prazo: 8 meses
8 meses
Escala de automanutenção de Lawton (Lawton e Brody 1969), que mede a função nas atividades da vida diária (AVD)
Prazo: 8 meses
8 meses
Qualidade de vida na doença de Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), que mede a qualidade de vida
Prazo: 8 meses
8 meses
Medidas da equipe: Fatores psicossociais na vida profissional serão medidos por uma escala desenvolvida por Sund (1992).
Prazo: 8 meses
8 meses
Uso de drogas antipsicóticas
Prazo: 8 meses
8 meses
Medidas de equipe:P-cat:Ferramenta de Avaliação de Cuidados Centrados na Pessoa
Prazo: 8 meses
Medida do grau de cuidados de demência centrados na pessoa na unidade
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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