- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01183351
Intervenção multidisciplinar para comportamento desafiador (agitação) em pacientes com demência (TID)
Estudo piloto de uma intervenção multidisciplinar para comportamento desafiador (agitação) em pacientes com demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição da intervenção:
Inicialmente, o grupo de intervenção receberá educação sobre demência, BPSD, qualidade de atendimento e uso de drogas psicotrópicas. Posteriormente, a equipe da casa de repouso receberá treinamento no método de intervenção: MID. Duas ou três enfermeiras de cada casa de repouso receberão treinamento mais intensivo no método para garantir a implementação efetiva do método na prática diária. Após esse período inicial de quatro semanas, enfermeiras de pesquisa treinadas visitarão cada casa de repouso quinzenalmente para garantir que a intervenção seja implementada adequadamente e, assim, garantir a adesão ao protocolo de tratamento.
Descrição da intervenção O modelo de intervenção multidisciplinar para comportamentos desafiadores na Demência, MID, consiste em três etapas: uma etapa de registro-observação, uma etapa de orientação da equipe e uma etapa de avaliação.
Fase de registo-observação:
As enfermeiras usam uma folha de registro diário para os tipos reais de comportamento que são desafiadores. Isso garante que o comportamento seja observado adequadamente no dia a dia.
O próximo passo na etapa de observação-registro é:
- Coleta do histórico médico pelas enfermeiras da casa de repouso
- Exame físico padrão pelo médico da casa de repouso
- Revisão crítica da medicação pelo médico da casa de repouso
- Avaliação da dor (clínica), pelo médico da casa de repouso
- Avaliação do tipo e grau de demência pelo médico do lar de idosos
- Montagem da história pessoal dos pacientes pelas enfermeiras do lar Após a conclusão da etapa de registro-observação (com duração de 1 dia a 4 semanas), inicia-se a etapa de orientação da equipe.
Estágio de orientação da equipe - reunião de orientação As enfermeiras treinadas da casa de repouso marcaram uma reunião de 1 a 1,5 horas para os profissionais de saúde da casa de repouso. A reunião é liderada pelas enfermeiras da casa de repouso e pelo médico da casa de repouso.
A reunião segue uma agenda estruturada e é conduzida seguindo os princípios da resolução de problemas em terapia cognitivo-comportamental levando em conta um tipo de comportamento desafiador por vez. Os resultados da etapa de registro-observação são apresentados no início do encontro. (Uma folha de 5 colunas, baseada em registros clássicos de pensamentos de mudança cognitiva, é usada para estruturar a resolução de problemas durante a reunião: 1.fatos, 2.interpretações (pensamentos), 3.sentimentos, 4. soluções/ações e 5. avaliação)
- Etapa de avaliação Esta etapa inicia-se logo após a reunião de orientação e é conduzida pelas enfermeiras asilares. As enfermeiras continuam o mesmo registro do comportamento diariamente como na etapa de registro-observação pelas próximas 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hamar, Noruega, 2312
- Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são elegíveis para inclusão se tiverem um diagnóstico de demência possível ou provável e pontuação de agitação clinicamente significativa 6 ou superior (conforme medido pelo CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
- Uma estadia permanente em casa de repouso de pelo menos 4 semanas
- Dado consentimento verbal ou por escrito para participação ou consentimento por escrito dado em seu nome por seus parentes mais próximos
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento, estado terminal, dor incessante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção psicossocial
Este é um estudo-piloto de grupo único
|
A intervenção multidisciplinar para comportamentos desafiadores em pacientes com demência (MID) é desenvolvida na prática clínica em lares de idosos como resposta à necessidade de uma ferramenta sistemática e simples para os profissionais de saúde de lares de idosos atenderem à agitação.
O modelo é baseado no referencial teórico da terapia cognitivo-comportamental (TCC), onde o comportamento humano é entendido como sempre agindo sob a influência de fatores biológicos, sociais e psicológicos.
A abordagem sistemática e estruturada da TCC para resolução de problemas é central e é transformada no modelo para atender às características específicas do comportamento desafiador na demência.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Agitação medida pelo C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A escala de Cornell para depressão na demência (CSDD)
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), que mede sintomas e comportamento neuropsiquiátricos
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Escala de automanutenção de Lawton (Lawton e Brody 1969), que mede a função nas atividades da vida diária (AVD)
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Qualidade de vida na doença de Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), que mede a qualidade de vida
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Medidas da equipe: Fatores psicossociais na vida profissional serão medidos por uma escala desenvolvida por Sund (1992).
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Uso de drogas antipsicóticas
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Medidas de equipe:P-cat:Ferramenta de Avaliação de Cuidados Centrados na Pessoa
Prazo: 8 meses
|
Medida do grau de cuidados de demência centrados na pessoa na unidade
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MID
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .