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对痴呆症患者挑战性行为(激越)的多学科干预 (TID)

2014年12月11日 更新者:Sykehuset Innlandet HF

痴呆症患者挑战性行为(激越)多学科干预的试点研究

痴呆症患病率的增加是大多数国家卫生当局面临的重大挑战。 几乎所有患有痴呆症的人都会出现行为和心理症状 (BPSD)。 BPSD 的患病率在疗养院中尤其高。 BPSD 经常用精神药物治疗,尽管效果证据很少而且严重不良事件的风险相当大。 所有主要的治疗建议都建议在治疗 BPSD 时应首先应用非药物措施,尽管此类治疗的证据有限。 研究人员将对 BPSD 的非药物治疗进行试点研究。 该方法是在挪威开发的,并已在诺尔兰郡的许多疗养院中实施。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

干预说明:

最初干预组将接受有关痴呆症、BPSD、护理质量和精神药物使用的教育 随后,疗养院的工作人员将接受干预方法的培训:MID。 每个疗养院的两到三名护士将接受更深入的方法培训,以确保在日常实践中有效实施该方法。 在持续四个星期的初始阶段之后,训练有素的研究护士将每两周访问每个疗养院,以确保正确实施干预措施,从而确保遵守治疗方案。

干预描述 针对 MID 痴呆症挑战性行为的多学科干预模型包括三个阶段:登记观察阶段、工作人员指导阶段和评估阶段。

  1. 注册-观察阶段:

    护士使用每日登记表来记录具有挑战性的实际行为类型。 这可确保每天正确观察行为。

    注册-观察阶段的下一步是:

    • 疗养院护士收集病史
    • 由疗养院医师进行的标准体检
    • 疗养院医生对药物的严格审查
    • 疼痛评估(临床),由疗养院医生进行
    • 由疗养院医生评估痴呆症的类型和程度
    • 由疗养院护士收集患者的个人历史 在登记观察阶段(持续 1 天至 4 周)完成后,工作人员指导阶段开始。
  2. 员工指导阶段-指导会议 受过培训的养老院护士为养老院医护人员安排了1-1.5小时的会议。 会议由疗养院护士和疗养院医师主持。

    会议遵循结构化的议程,并按照认知行为疗法中的问题解决原则进行,一次只考虑一种类型的挑战性行为。 注册观察阶段的结果在会议开始时公布。 (基于经典认知变化思想记录的 5 栏表格用于在会议期间构建问题解决:1.事实,2.解释(思想),3.感受,4.解决方案/行动和 5.评估)

  3. 评估阶段 这个阶段在指导会议之后开始,由疗养院护士进行。 在接下来的 4 周内,护士每天继续进行与登记观察阶段相同的行为登记。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamar、挪威、2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果患者有可能或可能患有痴呆症并且临床上显着的激越评分为 6 分或更高(通过 CMAI 测量:Cohen-Mansfield 激越行为
  • 在疗养院永久居住至少 4 周
  • 口头或书面同意参与或已获得其近亲代表他们的书面同意

排除标准:

  • 缺乏同意,临终状态,不懈的痛苦。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社会心理干预
这是一个单组试点研究
针对痴呆症患者 (MID) 挑战性行为的多学科干预是在疗养院的临床实践中发展起来的,目的是满足疗养院卫生工作者需要一种系统且简单的工具来应对躁动。 该模型基于认知行为疗法 (CBT) 的理论框架,其中人类行为被理解为总是在生物、社会和心理因素的影响下行事。 CBT 解决问题的系统和结构化方法是核心,并在模型中进行转换以满足痴呆症中挑战性行为的具体特征。
其他名称:
  • 痴呆症患者的多学科干预
  • 针对挑战性行为的社会心理干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 C-MAI(Cohen-Mansfield 搅拌量表)测量的搅拌
大体时间:8个月
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD)
大体时间:8个月
8个月
测量神经精神症状和行为的神经精神量表 (NPI)
大体时间:8个月
8个月
劳顿自我维持量表(Lawton 和 Brody 1969),用于衡量日常生活活动 (ADL) 的功能
大体时间:8个月
8个月
阿尔茨海默病的生活质量 (QUALID)(Weiner et al. 2000),它衡量生活质量
大体时间:8个月
8个月
员工措施:工作生活中的心理社会因素将通过 Sund(1992 年)开发的量表进行衡量。
大体时间:8个月
8个月
使用抗精神病药物
大体时间:8个月
8个月
员工措施:P-cat:以人为本的护理评估工具
大体时间:8个月
衡量单位以人为本的痴呆护理程度
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Geir Selbaek, MD PhD、Sykehuset Innlandet HF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月16日

首次发布 (估计)

2010年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月11日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社会心理干预的临床试验

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