Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární intervence pro náročné chování (agitovanost) u pacientů s demencí (TID)

11. prosince 2014 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF

Pilotní studie multidisciplinární intervence pro náročné chování (agitovanost) u pacientů s demencí

Rostoucí prevalence demence je velkou výzvou pro zdravotnické orgány ve většině zemí. Téměř všechny osoby trpící demencí pociťují behaviorální a psychologické symptomy (BPSD). Prevalence BPSD je zvláště vysoká v domovech pro seniory. BPSD se často léčí psychofarmaky, i když důkazy pro účinek jsou minimální a riziko závažných nežádoucích účinků je značné. Všechna hlavní léčebná doporučení doporučují, aby při léčbě BPSD byla nejprve aplikována nefarmakologická opatření, i když důkazy pro takovou léčbu jsou omezené. Vyšetřovatelé provedou pilotní studii nefarmakologické léčby BPSD. Metoda byla vyvinuta v Norsku a již byla implementována v řadě pečovatelských domů v hrabství Nordland.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Popis zásahu:

Nejprve bude intervenční skupina absolvovat edukaci o demenci, BPSD, kvalitě péče a užívání psychofarmak. Následně bude personál v domově pro seniory proškolen v metodě intervence: MID. Dvě až tři sestry z každého pečovatelského domu absolvují intenzivnější školení v metodě, aby byla zajištěna efektivní implementace metody do každodenní praxe. Po tomto počátečním období, které bude trvat čtyři týdny, budou vyškolené výzkumné sestry navštěvovat každý pečovatelský dům každých čtrnáct dní, aby zajistily, že intervence je řádně provedena, a tím zajistí dodržování léčebného protokolu.

Popis intervence Model multidisciplinární intervence pro náročné chování u demence, MID, se skládá ze tří fází: fáze registrace-pozorování, fáze vedení personálu a fáze hodnocení.

  1. Fáze registrace-pozorování:

    Sestry používají denní registrační list pro aktuální typy chování, které jsou náročné. Tím je zajištěno, že chování je denně řádně sledováno.

    Dalším krokem ve fázi registrace-pozorování je:

    • Sběr anamnézy zdravotními sestrami v pečovatelském domě
    • Standardní fyzikální vyšetření lékařem pečovatelského domu
    • Kritické hodnocení medikace lékařem pečovatelského domu
    • Posouzení bolesti (klinické) lékařem pečovatelského domu
    • Posouzení typu a stupně demence lékařem domova
    • Shromažďování osobní anamnézy pacientů sestrami z domovů pro seniory Po ukončení registračno-pozorovací fáze (trvající 1 den až 4 týdny) nastupuje fáze vedení personálem.
  2. Etapa vedení personálu - průvodcovská schůzka Proškolené sestry z domova pro seniory naplánovaly pro zdravotníky domova schůzku na 1-1,5 hodiny. Setkání vedou sestry z domova seniorů a lékař domova pro seniory.

    Setkání se řídí strukturovaným programem a je vedeno podle zásad řešení problémů v kognitivně behaviorální terapii s přihlédnutím k jednomu typu náročného chování najednou. Výsledky z fáze registrace-pozorování jsou prezentovány na začátku setkání. (5sloupcový list, založený na klasických záznamech myšlenek kognitivní změny, se používá ke strukturování řešení problémů během setkání: 1.fakta, 2.interpretace (myšlenky), 3.pocity, 4. řešení/akce a 5. vyhodnocení)

  3. Evaluační fáze Tato fáze začíná hned po průvodcovské schůzce a je vedena sestrami v pečovatelském domě. Sestry pokračují ve stejné registraci chování na denní bázi jako ve fázi registrace-pozorování po další 4 týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamar, Norsko, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou způsobilí k zařazení, pokud mají možnou nebo pravděpodobnou diagnózu demence a klinicky významné skóre agitovanosti 6 nebo vyšší (měřeno pomocí CMAI: Cohen-Mansfieldovo chování při agitaci
  • Trvalý pobyt v pečovatelském domě po dobu minimálně 4 týdnů
  • Udělili ústní nebo písemný souhlas s účastí nebo písemný souhlas dali jejich jménem jejich nejbližší příbuzní

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu, terminální stav, neustupující bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychosociální intervence
Jedná se o jednoskupinovou pilotní studii
Multidisciplinární intervence pro náročné chování u pacientů s demencí (MID) je vyvíjena v klinické praxi v domovech pro seniory jako odpověď na potřebu systematického a jednoduchého nástroje pro zdravotnické pracovníky v domovech pro seniory, aby čelili agitaci. Model vychází z teoretického rámce kognitivně behaviorální terapie (KBT), kde je lidské chování chápáno jako vždy jednání pod vlivem biologických, sociálních a psychologických faktorů. Systematický a strukturovaný přístup CBT k řešení problémů je ústřední a je v modelu transformován tak, aby vyhovoval specifickým charakteristikám náročného chování u demence.
Ostatní jména:
  • Multidisciplinární intervence u pacientů s demencí
  • Psychosociální intervence pro náročné chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Agitovanost měřená pomocí C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cornellova škála pro depresi při demenci (CSDD)
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Neuropsychiatrický inventář (NPI), který měří neuropsychiatrické symptomy a chování
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Lawtonova stupnice sebeúdržby (Lawton a Brody 1969), která měří funkci v činnostech každodenního života (ADL)
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QUALID) (Weiner et al. 2000), která měří kvalitu života
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Personální měření: Psychosociální faktory v pracovním životě budou měřeny škálou vyvinutou Sundem (1992).
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Užívání antipsychotických léků
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Personální opatření: P-cat: Nástroj pro hodnocení péče zaměřený na člověka
Časové okno: 8 měsíců
Měření stupně péče o demenci zaměřenou na člověka na oddělení
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit