Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультидисциплинарное вмешательство при проблемном поведении (возбуждении) у пациентов с деменцией (TID)

11 декабря 2014 г. обновлено: Sykehuset Innlandet HF

Пилотное исследование междисциплинарного вмешательства при проблемном поведении (возбуждении) у пациентов с деменцией

Растущая распространенность деменции является серьезной проблемой для органов здравоохранения в большинстве стран. Почти все люди, страдающие деменцией, испытывают поведенческие и психологические симптомы (ППСР). Распространенность ППСР особенно высока в домах престарелых. ППСР часто лечат психотропными препаратами, хотя доказательства их эффективности минимальны, а риск серьезных побочных эффектов значителен. Все основные рекомендации по лечению советуют в первую очередь применять немедикаментозные меры при лечении ППСР, даже несмотря на то, что доказательства в пользу такого лечения ограничены. Исследователи проведут пилотное исследование немедикаментозного лечения ПРСР. Метод был разработан в Норвегии и уже внедрен в ряде домов престарелых в графстве Нурланн.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описание вмешательства:

Первоначально группа вмешательства будет обучена деменции, ППСР, качеству ухода и использованию психотропных препаратов. Впоследствии персонал дома престарелых пройдёт обучение по методу вмешательства: MID. Две или три медсестры из каждого дома престарелых пройдут более интенсивное обучение методу, чтобы обеспечить эффективное применение метода в повседневной практике. После этого начального периода, который продлится четыре недели, обученные медсестры-исследователи будут посещать каждый дом престарелых каждые две недели, чтобы убедиться, что вмешательство осуществляется должным образом, и тем самым обеспечить соблюдение протокола лечения.

Описание вмешательства Модель мультидисциплинарного вмешательства при проблемном поведении при деменции, MID, состоит из трех этапов: этап регистрации-наблюдения, этап руководства персоналом и этап оценки.

  1. Этап регистрации-наблюдения:

    Медсестры используют ежедневный регистрационный лист для фактических типов поведения, которые вызывают затруднения. Это гарантирует, что за поведением правильно наблюдают ежедневно.

    Следующим шагом на этапе регистрации-наблюдения является:

    • Сбор истории болезни медсестрами дома престарелых
    • Стандартный медицинский осмотр врачом дома престарелых
    • Критический обзор лекарств врачом дома престарелых
    • Оценка боли (клиническая) врачом дома престарелых
    • Оценка типа и степени деменции врачом дома престарелых
    • Сбор анамнеза пациента медсестрами дома престарелых После завершения регистрационно-наблюдательного этапа (продолжительностью от 1 дня до 4 недель) начинается этап сопровождения персоналом.

  2. Стадия сопровождения персонала – руководящая встреча Обученные медсестры дома престарелых назначили встречу на 1-1,5 часа для медработников дома престарелых. Собрание проводят медсестры дома престарелых и врач дома престарелых.

    Встреча следует структурированной повестке дня и проводится в соответствии с принципами решения проблем в когнитивно-поведенческой терапии с учетом одного типа проблемного поведения за раз. Результаты этапа регистрации-наблюдения представляются в начале встречи. (Лист из 5 столбцов, основанный на классических записях мыслей об изменении когнитивных функций, используется для структурирования решения проблем во время встречи: 1. факты, 2. интерпретации (мысли), 3. чувства, 4. решения/действия и 5. оценка)

  3. Этап оценки Этот этап начинается сразу после руководящего собрания и проводится медсестрами дома престарелых. Медсестры ежедневно продолжают ту же регистрацию поведения, что и на этапе регистрации-наблюдения, в течение следующих 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Hamar, Норвегия, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты имеют право на включение, если у них есть возможный или вероятный диагноз деменции и клинически значимое возбуждение 6 баллов или выше (по шкале CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior).
  • Постоянное пребывание в доме престарелых не менее 4 недель
  • Получили устное или письменное согласие на участие или получили письменное согласие, данное от их имени их ближайшими родственниками

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия, терминальное состояние, непрекращающаяся боль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Психосоциальное вмешательство
Это пилотное исследование с одной группой
Поведенческий: Психосоциальное вмешательство
Мультидисциплинарное вмешательство при проблемном поведении у пациентов с деменцией (MID) разработано в клинической практике в домах престарелых как ответ на потребность в систематическом и простом инструменте для медицинских работников домов престарелых, чтобы справиться с волнением. Модель основана на теоретических рамках когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), где поведение человека понимается как всегда действующее под влиянием биологических, социальных и психологических факторов. Систематический и структурированный подход когнитивно-поведенческой терапии к решению проблем занимает центральное место и трансформируется в модели, чтобы соответствовать специфическим характеристикам проблемного поведения при деменции.
Другие имена:
  • Многопрофильное вмешательство у пациентов с деменцией
  • Психосоциальное вмешательство при проблемном поведении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возбуждение, измеренное с помощью C-MAI (Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Корнелла для депрессии при деменции (CSDD)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Нейропсихиатрическая инвентаризация (NPI), которая измеряет нейропсихиатрические симптомы и поведение.
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Шкала самообслуживания Лоутона (Lawton and Brody, 1969), которая измеряет функционирование в повседневной жизни (ADL).
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QUALID) (Weiner et al. 2000), которое измеряет качество жизни.
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Показатели для персонала: Психосоциальные факторы трудовой жизни будут измеряться по шкале, разработанной Сундом (1992).
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Использование антипсихотических препаратов
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев
Показатели персонала:P-cat:Инструмент оценки ухода, ориентированного на человека
Временное ограничение: 8 месяцев
Мера степени личностно-ориентированной помощи при деменции в отделении
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sykehuset Innlandet HF

Соавторы

Norwegian Medical Association

Следователи

  • Учебный стул: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MID

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психосоциальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться