- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01183351
Tverrfaglig intervensjon for utfordrende atferd (agitasjon) hos pasienter med demens (TID)
Pilotstudie av en tverrfaglig intervensjon for utfordrende atferd (agitasjon) hos pasienter med demens
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsbeskrivelse:
I første omgang vil intervensjonsgruppen få opplæring om demens, BPSD, omsorgskvalitet og bruk av psykofarmaka. Deretter vil personalet på sykehjemmet få opplæring i intervensjonsmetoden: MID. To-tre sykepleiere fra hvert sykehjem vil få mer intensiv opplæring i metoden for å sikre effektiv implementering av metoden i daglig praksis. Etter denne innledende perioden som vil vare i fire uker, vil trente forskningssykepleiere besøke hvert sykehjem hver fjortende dag for å sikre at intervensjonen er riktig implementert og dermed sikre overholdelse av behandlingsprotokollen.
Beskrivelse av intervensjonen Multidisiplinær intervensjonsmodell for utfordrende atferd ved demens, MID, består av tre stadier: et registrerings-observasjonsstadium, et personalveiledningsstadium og et evalueringsstadium.
Registrering-observasjonsstadiet:
Sykepleierne bruker et daglig registreringsark for de faktiske typer atferd som er utfordrende. Dette sikrer at atferden blir riktig observert på daglig basis.
Det neste trinnet i registrerings-observasjonsfasen er:
- Innsamling av sykehistorien ved sykehjemssykepleierne
- Standard fysisk undersøkelse av sykehjemslegen
- Kritisk gjennomgang av medisiner av sykehjemslegen
- Smertevurdering (klinisk), av sykehjemslegen
- Vurdering av type og grad av demens ved sykehjemslege
- Montering av pasientens personlige historie ved sykehjemssykepleierne Etter fullført registrering-observasjonsstadium (varig 1 dag inntil 4 uker) starter personalveiledningsfasen.
Personalveiledning - veiledningsmøte De utdannede sykepleierne fra sykehjemmet fastsatte et møte på 1-1,5 time for sykehjemmets helsearbeidere. Møtet ledes av sykehjemssykepleierne og sykehjemslegen.
Møtet følger en strukturert agenda og gjennomføres etter prinsippene for problemløsning i kognitiv atferdsterapi med hensyn til én type utfordrende atferd om gangen. Resultater fra registrering-observasjonsstadiet presenteres ved begynnelsen av møtet. (Et ark med 5 spalter, basert på klassiske kognitive endringstanker, brukes til å strukturere problemløsning under møtet: 1. fakta, 2. tolkninger (tanker), 3. følelser, 4. løsninger/handlinger og 5. evaluering)
- Evalueringsstadiet Dette stadiet starter like etter veiledningsmøtet og gjennomføres av sykehjemssykepleierne. Sykepleierne fortsetter den samme registreringen av atferden på daglig basis som i registrerings-observasjonsstadiet de neste 4 ukene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hamar, Norge, 2312
- Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er kvalifisert for inkludering hvis de har en mulig eller sannsynlig demensdiagnose og klinisk signifikant agitasjonsscore 6 eller høyere (målt av CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
- Et fast opphold på sykehjem på minst 4 uker
- Har gitt muntlig eller skriftlig samtykke til deltakelse eller har gitt skriftlig samtykke på deres vegne av sine nærmeste
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke, terminal tilstand, uopphørlig smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Psykososial intervensjon
Dette er en pilotstudie med én gruppe
|
Tverrfaglig intervensjon for utfordrende atferd hos pasienter med demens (MID) er utviklet i klinisk praksis på sykehjem som et svar på behovet for et systematisk og enkelt verktøy for sykehjemmets helsearbeidere for å møte agitasjon.
Modellen er basert på det teoretiske rammeverket for kognitiv atferdsterapi (CBT) hvor menneskelig atferd forstås som alltid å handle under påvirkning av biologiske, sosiale og psykologiske faktorer.
Den systematiske og strukturerte tilnærmingen til CBT til problemløsning er sentral og transformeres i modellen for å møte de spesifikke egenskapene til utfordrende atferd ved demens.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Agitasjon målt av C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornell-skalaen for depresjon ved demens (CSDD)
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) som måler nevropsykiatriske symptomer og atferd
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
|
Lawtons selvvedlikeholdsskala (Lawton og Brody 1969), som måler funksjon i dagliglivets aktiviteter (ADL)
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QUALID) (Weiner et al. 2000), som måler livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
|
Personaltiltak: Psykososiale faktorer i arbeidslivet vil bli målt med en skala utviklet av Sund (1992).
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
|
Bruk av antipsykotiske legemidler
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
|
Personaltiltak:P-cat:Personsentrert omsorgsvurderingsverktøy
Tidsramme: 8 måneder
|
Mål på grad av personsentrert demensomsorg i enheten
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MID
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .