Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig intervensjon for utfordrende atferd (agitasjon) hos pasienter med demens (TID)

11. desember 2014 oppdatert av: Sykehuset Innlandet HF

Pilotstudie av en tverrfaglig intervensjon for utfordrende atferd (agitasjon) hos pasienter med demens

Den økende forekomsten av demens er en stor utfordring for helsemyndighetene i de fleste land. Nesten alle personer som lider av demens opplever atferdsmessige og psykologiske symptomer (BPSD). Prevalensen av BPSD er spesielt høy i sykehjem. BPSD behandles ofte med psykofarmaka selv om beviset for effekt er minimalt og risikoen for alvorlige bivirkninger er betydelig. Alle de viktigste behandlingsanbefalingene anbefaler at ikke-farmakologiske tiltak bør tas først ved behandling av BPSD, selv om dokumentasjonen for slik behandling er begrenset. Etterforskerne vil gjennomføre en pilotstudie av en ikke-farmakologisk behandling for BPSD. Metoden er utviklet i Norge og er allerede implementert i en rekke sykehjem i Nordland fylke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsbeskrivelse:

I første omgang vil intervensjonsgruppen få opplæring om demens, BPSD, omsorgskvalitet og bruk av psykofarmaka. Deretter vil personalet på sykehjemmet få opplæring i intervensjonsmetoden: MID. To-tre sykepleiere fra hvert sykehjem vil få mer intensiv opplæring i metoden for å sikre effektiv implementering av metoden i daglig praksis. Etter denne innledende perioden som vil vare i fire uker, vil trente forskningssykepleiere besøke hvert sykehjem hver fjortende dag for å sikre at intervensjonen er riktig implementert og dermed sikre overholdelse av behandlingsprotokollen.

Beskrivelse av intervensjonen Multidisiplinær intervensjonsmodell for utfordrende atferd ved demens, MID, består av tre stadier: et registrerings-observasjonsstadium, et personalveiledningsstadium og et evalueringsstadium.

  1. Registrering-observasjonsstadiet:

    Sykepleierne bruker et daglig registreringsark for de faktiske typer atferd som er utfordrende. Dette sikrer at atferden blir riktig observert på daglig basis.

    Det neste trinnet i registrerings-observasjonsfasen er:

    • Innsamling av sykehistorien ved sykehjemssykepleierne
    • Standard fysisk undersøkelse av sykehjemslegen
    • Kritisk gjennomgang av medisiner av sykehjemslegen
    • Smertevurdering (klinisk), av sykehjemslegen
    • Vurdering av type og grad av demens ved sykehjemslege
    • Montering av pasientens personlige historie ved sykehjemssykepleierne Etter fullført registrering-observasjonsstadium (varig 1 dag inntil 4 uker) starter personalveiledningsfasen.
  2. Personalveiledning - veiledningsmøte De utdannede sykepleierne fra sykehjemmet fastsatte et møte på 1-1,5 time for sykehjemmets helsearbeidere. Møtet ledes av sykehjemssykepleierne og sykehjemslegen.

    Møtet følger en strukturert agenda og gjennomføres etter prinsippene for problemløsning i kognitiv atferdsterapi med hensyn til én type utfordrende atferd om gangen. Resultater fra registrering-observasjonsstadiet presenteres ved begynnelsen av møtet. (Et ark med 5 spalter, basert på klassiske kognitive endringstanker, brukes til å strukturere problemløsning under møtet: 1. fakta, 2. tolkninger (tanker), 3. følelser, 4. løsninger/handlinger og 5. evaluering)

  3. Evalueringsstadiet Dette stadiet starter like etter veiledningsmøtet og gjennomføres av sykehjemssykepleierne. Sykepleierne fortsetter den samme registreringen av atferden på daglig basis som i registrerings-observasjonsstadiet de neste 4 ukene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamar, Norge, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er kvalifisert for inkludering hvis de har en mulig eller sannsynlig demensdiagnose og klinisk signifikant agitasjonsscore 6 eller høyere (målt av CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
  • Et fast opphold på sykehjem på minst 4 uker
  • Har gitt muntlig eller skriftlig samtykke til deltakelse eller har gitt skriftlig samtykke på deres vegne av sine nærmeste

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke, terminal tilstand, uopphørlig smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Psykososial intervensjon
Dette er en pilotstudie med én gruppe
Tverrfaglig intervensjon for utfordrende atferd hos pasienter med demens (MID) er utviklet i klinisk praksis på sykehjem som et svar på behovet for et systematisk og enkelt verktøy for sykehjemmets helsearbeidere for å møte agitasjon. Modellen er basert på det teoretiske rammeverket for kognitiv atferdsterapi (CBT) hvor menneskelig atferd forstås som alltid å handle under påvirkning av biologiske, sosiale og psykologiske faktorer. Den systematiske og strukturerte tilnærmingen til CBT til problemløsning er sentral og transformeres i modellen for å møte de spesifikke egenskapene til utfordrende atferd ved demens.
Andre navn:
  • Multidislinær intervensjon hos demenspasienter
  • Psykososial intervensjon for utfordrende atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Agitasjon målt av C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cornell-skalaen for depresjon ved demens (CSDD)
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) som måler nevropsykiatriske symptomer og atferd
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Lawtons selvvedlikeholdsskala (Lawton og Brody 1969), som måler funksjon i dagliglivets aktiviteter (ADL)
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QUALID) (Weiner et al. 2000), som måler livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Personaltiltak: Psykososiale faktorer i arbeidslivet vil bli målt med en skala utviklet av Sund (1992).
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Bruk av antipsykotiske legemidler
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Personaltiltak:P-cat:Personsentrert omsorgsvurderingsverktøy
Tidsramme: 8 måneder
Mål på grad av personsentrert demensomsorg i enheten
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere