Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen interventio dementiapotilaiden haastavaan käyttäytymiseen (agitaatioon) (TID)

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF

Pilottitutkimus monitieteisestä interventiosta haastavaan käyttäytymiseen (kiihottamiseen) dementiapotilailla

Dementian lisääntyvä esiintyvyys on suuri haaste terveysviranomaisille useimmissa maissa. Lähes kaikki dementiasta kärsivät henkilöt kokevat käyttäytymis- ja psykologisia oireita (BPSD). BPSD:n esiintyvyys on erityisen korkea hoitokodeissa. BPSD:tä hoidetaan usein psykotrooppisilla lääkkeillä, vaikka todisteet vaikutuksesta ovat vähäiset ja vakavien haittatapahtumien riski on huomattava. Kaikki tärkeimmät hoitosuositukset neuvovat, että ei-farmakologisia toimenpiteitä tulisi soveltaa ensin BPSD:n hoidossa, vaikka näyttöä tällaisesta hoidosta on vähän. Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen BPSD:n ei-lääkehoidosta. Menetelmä on kehitetty Norjassa ja se on jo otettu käyttöön useissa hoitokodeissa Nordlandin läänissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intervention kuvaus:

Aluksi interventioryhmä saa koulutusta dementiasta, BPSD:stä, hoidon laadusta ja psykotrooppisten lääkkeiden käytöstä. Myöhemmin hoitokodin henkilökunta saa koulutusta interventiomenetelmästä: MID. Jokaisesta vanhainkodista kaksi tai kolme sairaanhoitajaa saavat intensiivisemmin menetelmän koulutusta, jotta menetelmän tehokas toteuttaminen päivittäisessä käytännössä voidaan varmistaa. Tämän neljä viikkoa kestävän alkujakson jälkeen koulutetut tutkimushoitajat vierailevat jokaisessa hoitokodissa kahden viikon välein varmistaen, että interventio toteutetaan asianmukaisesti ja varmistaa siten hoitoprotokollan noudattamisen.

Intervention kuvaus Monitieteinen interventiomalli haastavan käyttäytymisen dementiassa, MID:ssä, koostuu kolmesta vaiheesta: rekisteröinti-havainnointivaihe, henkilöstön opastusvaihe ja arviointivaihe.

  1. Ilmoittautumis-havaintovaihe:

    Sairaanhoitajat käyttävät päivittäistä rekisteröintilomaketta varsinaisista haastavista käyttäytymistyypeistä. Tämä varmistaa, että käyttäytymistä tarkkaillaan asianmukaisesti päivittäin.

    Seuraava vaihe rekisteröinti-tarkkailuvaiheessa on:

    • Hoitokodin sairaanhoitajien sairaushistorian kokoelma
    • Hoitokodin lääkärin suorittama normaali fyysinen tarkastus
    • Hoitokodin lääkärin kriittinen lääkitysarvio
    • Kivun arviointi (kliininen), hoitokodin lääkäri
    • Hoitokodin lääkärin arvio dementian tyypistä ja asteesta
    • Potilaiden henkilöhistorian kokoaminen hoitokotien sairaanhoitajien toimesta Ilmoittautumis-tarkkailuvaiheen (kesto 1 vuorokaudesta 4 viikkoon) päätyttyä alkaa henkilökunnan opastusvaihe.

  2. Henkilökunnan opastusvaihe - opastuskokous Hoitokodin koulutetut sairaanhoitajat järjestivät 1-1,5 tunnin kokouksen hoitokodin terveydenhuollon työntekijöille. Tapaamista johtavat hoitokodin sairaanhoitajat ja hoitokodin lääkäri.

    Tapaamisessa noudatetaan jäsenneltyä agendaa ja se toteutetaan kognitiivisen käyttäytymisterapian ongelmanratkaisun periaatteita noudattaen huomioiden yksi haastava käyttäytyminen kerrallaan. Ilmoittautumis-tarkkailuvaiheen tulokset esitellään kokouksen alussa. (Klassisiin kognitiivisiin muutosajatuksiin pohjautuvalla 5-sarakkeisella arkkilla jäsennetään ongelmanratkaisua kokouksen aikana: 1.fakta, 2.tulkinnat (ajatukset), 3.tunteet, 4.ratkaisut/toimet ja 5.arviointi)

  3. Arviointivaihe Tämä vaihe alkaa heti opastuskokouksen jälkeen ja sen suorittavat hoitokodin sairaanhoitajat. Sairaanhoitajat jatkavat samaa käyttäytymisen rekisteröintiä päivittäin kuin ilmoittautumis-tarkkailuvaiheessa seuraavat 4 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Hamar, Norja, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on mahdollinen tai todennäköinen dementiadiagnoosi ja kliinisesti merkittävä agitaatiopistemäärä 6 tai korkeampi (CMAI:lla mitattuna: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
  • Pysyvä oleskelu hoitokodissa vähintään 4 viikkoa
  • Suullinen tai kirjallinen suostumus osallistumiseen tai lähiomaisensa antama kirjallinen suostumus heidän puolestaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puute, terminaalinen tila, hellittämätön kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Psykososiaalinen interventio
Tämä on yhden ryhmän pilottitutkimus
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen interventio
Monitieteinen interventio dementiapotilaiden haastavaan käyttäytymiseen (MID) on kehitetty hoitokodeissa kliinisessä käytännössä vastauksena hoitokodin terveydenhuollon työntekijöiden tarpeeseen saada järjestelmällinen ja yksinkertainen työkalu agitaatioon. Malli perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) teoreettiseen viitekehykseen, jossa ihmisen käyttäytyminen ymmärretään aina biologisten, sosiaalisten ja psykologisten tekijöiden vaikutuksen alaisena. CBT:n systemaattinen ja jäsennelty lähestymistapa ongelmanratkaisuun on keskeinen ja muuttuu mallissa vastaamaan dementian haastavan käyttäytymisen erityispiirteitä.
Muut nimet:
  • Monialainen interventio dementiapotilailla
  • Psykososiaalinen interventio haastavaan käyttäytymiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Agitaatio mitattuna C-MAI:lla (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cornellin asteikko dementian masennusta varten (CSDD)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Neuropsychiatric Inventory (NPI), joka mittaa neuropsykiatrisia oireita ja käyttäytymistä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Lawtonin omavaraisuusasteikko (Lawton ja Brody 1969), joka mittaa toimintaa päivittäisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QUALID) (Weiner et al. 2000), joka mittaa elämänlaatua
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Henkilöstömittaukset: Työelämän psykososiaalisia tekijöitä mitataan Sundin (1992) kehittämällä asteikolla.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Henkilöstön toimenpiteet:P-cat:Henkilökeskeinen hoidon arviointityökalu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Henkilökeskeisen dementiahoidon asteen mittaus yksikössä
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Innlandet HF

Yhteistyökumppanit

Norwegian Medical Association

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MID

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa