- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01183351
Multidisciplinaire interventie voor uitdagend gedrag (agitatie) bij patiënten met dementie (TID)
Pilotstudie van een multidisciplinaire interventie voor uitdagend gedrag (agitatie) bij patiënten met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie beschrijving:
In eerste instantie krijgt de interventiegroep voorlichting over dementie, BPSD, kwaliteit van zorg en gebruik van psychofarmaca. Vervolgens wordt het personeel in het verpleeghuis getraind in de interventiemethode: MID. Twee à drie verpleegkundigen per verpleeghuis krijgen een intensievere training in de methode om de methode effectief in de dagelijkse praktijk te kunnen toepassen. Na deze aanloopperiode van vier weken komen er tweewekelijks getrainde onderzoeksverpleegkundigen in elk verpleeghuis om de interventie goed uit te voeren en daarmee de naleving van het behandelprotocol te waarborgen.
Beschrijving van de interventie Multidisciplinair Interventiemodel probleemgedrag bij Dementie, LVB, bestaat uit drie fasen: een registratie-observatiefase, een stafbegeleidingsfase en een evaluatiefase.
Registratie-observatiefase:
De verpleegkundigen gebruiken een dagelijks registratieblad voor de daadwerkelijke soorten gedrag die uitdagend zijn. Dit zorgt ervoor dat het gedrag dagelijks goed wordt waargenomen.
De volgende stap in de registratie-observatiefase is:
- Verzamelen van de medische anamnese door de verpleeghuisverpleegkundigen
- Standaard lichamelijk onderzoek door de verpleeghuisarts
- Kritische beoordeling van medicatie door de verpleeghuisarts
- Pijnbeoordeling (klinisch), door de verpleeghuisarts
- Beoordeling van het type en de mate van dementie door de verpleeghuisarts
- Samenstellen anamnese door de verpleeghuisverpleegkundigen Na het doorlopen van de registratie-observatiefase (van 1 dag tot 4 weken) start de stafbegeleidingsfase.
Stafbegeleidingsfase - begeleidingsbijeenkomst De getrainde verpleegkundigen van het verpleeghuis organiseren een bijeenkomst van 1-1,5 uur voor de verpleeghuisgezondheidswerkers. De bijeenkomst wordt geleid door de verpleeghuisverpleegkundigen en de verpleeghuisarts.
De bijeenkomst volgt een gestructureerde agenda en wordt uitgevoerd volgens de principes van probleemoplossing in cognitieve gedragstherapie, rekening houdend met één type uitdagend gedrag tegelijk. Resultaten van de registratie-observatiefase worden aan het begin van de bijeenkomst gepresenteerd. (Een blad met 5 kolommen, gebaseerd op klassieke cognitieve veranderingsgedachten, wordt gebruikt om het oplossen van problemen tijdens de vergadering te structureren: 1.feiten, 2.interpretaties (gedachten), 3.gevoelens, 4.oplossingen/acties en 5.evaluatie)
- Evaluatiefase Deze fase start net na het begeleidingsgesprek en wordt geleid door de verpleeghuisverpleegkundigen. De verpleegkundigen gaan de komende 4 weken dagelijks door met dezelfde registratie van het gedrag als in de registratie-observatiefase.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hamar, Noorwegen, 2312
- Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor opname als ze een mogelijke of waarschijnlijke diagnose van dementie hebben en een klinisch significante agitatiescore van 6 of hoger (zoals gemeten door de CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
- Een permanent verblijf in een verpleeghuis van minimaal 4 weken
- Mondelinge of schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname of namens hen schriftelijke toestemming hebben gekregen van hun nabestaanden
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming, terminale toestand, aanhoudende pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Psychosociale interventie
Dit is een pilotstudie met één groep
|
Multidisciplinaire Interventie voor probleemgedrag bij patiënten met Dementie (MID) is ontwikkeld in de klinische praktijk in verpleeghuizen als antwoord op de behoefte aan een systematisch en eenvoudig hulpmiddel voor de verpleeghuiszorg om agitatie het hoofd te bieden.
Het model is gebaseerd op het theoretisch kader van cognitieve gedragstherapie (CGT), waarbij menselijk gedrag wordt opgevat als altijd handelend onder invloed van biologische, sociale en psychologische factoren.
De systematische en gestructureerde aanpak van CGT voor het oplossen van problemen staat centraal en wordt in het model getransformeerd om tegemoet te komen aan de specifieke kenmerken van uitdagend gedrag bij dementie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Agitatie gemeten door de C-MAI (The Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) die neuropsychiatrische symptomen en gedrag meet
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Lawton's zelfonderhoudsschaal (Lawton en Brody 1969), die het functioneren in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) meet
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QUALID) (Weiner et al. 2000), die de kwaliteit van leven meet
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Personeelsmetingen: Psychosociale factoren in het werkleven zullen worden gemeten met een schaal ontwikkeld door Sund (1992).
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Gebruik van antipsychotica
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Maatregelen personeel:P-cat:Persoonsgerichte Zorg Assessment Tool
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Maat voor de mate van persoonsgerichte dementiezorg op de afdeling
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MID
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Psychosociale interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten