Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interdyscyplinarna interwencja w przypadku trudnych zachowań (pobudzenie) u pacjentów z otępieniem (TID)

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

Badanie pilotażowe wielodyscyplinarnej interwencji dotyczącej zachowań trudnych (pobudzenie) u pacjentów z demencją

Rosnąca częstość występowania demencji jest poważnym wyzwaniem dla władz służby zdrowia w większości krajów. Niemal wszystkie osoby cierpiące na otępienie doświadczają objawów behawioralnych i psychologicznych (BPSD). Częstość występowania BPSD jest szczególnie wysoka w domach opieki. BPSD często leczy się lekami psychotropowymi, mimo że dowody na skuteczność są minimalne, a ryzyko poważnych działań niepożądanych jest znaczne. Wszystkie główne zalecenia dotyczące leczenia zalecają, aby w leczeniu BPSD w pierwszej kolejności zastosować środki niefarmakologiczne, mimo że dowody przemawiające za takim leczeniem są ograniczone. Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe niefarmakologicznego leczenia BPSD. Metoda została opracowana w Norwegii i została już wdrożona w wielu domach opieki w hrabstwie Nordland.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Opis interwencji:

Początkowo grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w zakresie otępienia, BPSD, jakości opieki i stosowania leków psychotropowych. Następnie personel domu pomocy społecznej zostanie przeszkolony z metody interwencji: MID. Dwie lub trzy pielęgniarki z każdego domu opieki przejdą bardziej intensywne szkolenie z metody, aby zapewnić skuteczne wdrożenie metody w codziennej praktyce. Po tym początkowym okresie, który potrwa cztery tygodnie, przeszkolone pielęgniarki badawcze będą odwiedzać każdy dom opieki co dwa tygodnie, upewniając się, że interwencja została właściwie wdrożona, a tym samym zapewnią przestrzeganie protokołu leczenia.

Opis interwencji Wielodyscyplinarny model interwencji dla trudnych zachowań w demencji, MID, składa się z trzech etapów: etapu rejestracji-obserwacji, etapu kierowania personelem i etapu oceny.

  1. Etap rejestracji-obserwacji:

    Pielęgniarki używają dziennego arkusza rejestracyjnego dla rzeczywistych typów zachowań, które stanowią wyzwanie. Daje to pewność, że zachowanie jest odpowiednio obserwowane na co dzień.

    Kolejnym krokiem na etapie rejestracji-obserwacji jest:

    • Zbieranie historii choroby przez pielęgniarki domu opieki
    • Standardowe badanie fizykalne przeprowadzane przez lekarza domu opieki
    • Krytyczna ocena leków przez lekarza domu opieki
    • Ocena bólu (kliniczna) przez lekarza domu opieki
    • Ocena rodzaju i stopnia otępienia przez lekarza domu opieki
    • Zebranie historii osobistej pacjenta przez pielęgniarki domów pomocy społecznej Po zakończeniu etapu rejestracyjno-obserwacyjnego (trwającego od 1 dnia do 4 tygodni) rozpoczyna się etap kierowania personelem.
  2. Etap przewodnika personelu - spotkanie przewodnika Przeszkolone pielęgniarki z domu pomocy społecznej wyznaczyły spotkanie na 1-1,5 godziny dla pracowników służby zdrowia domu pomocy społecznej. Spotkanie prowadzą pielęgniarki domu pomocy społecznej i lekarz domu pomocy społecznej.

    Spotkanie ma ustrukturyzowany program i jest prowadzone zgodnie z zasadami rozwiązywania problemów w terapii poznawczo-behawioralnej z uwzględnieniem jednego rodzaju trudnego zachowania na raz. Wyniki etapu rejestracji-obserwacji prezentowane są na początku spotkania. (5-kolumnowy arkusz, oparty na klasycznych zapisach myśli dotyczących zmian poznawczych, służy do uporządkowania rozwiązywania problemów podczas spotkania: 1. fakty, 2. interpretacje (myśli), 3. uczucia, 4. rozwiązania/działania i 5. ocena)

  3. Etap ewaluacji Etap ten rozpoczyna się tuż po spotkaniu prowadzącym i jest prowadzony przez pielęgniarki domu pomocy społecznej. Pielęgniarki codziennie kontynuują taką samą rejestrację zachowania jak na etapie rejestracji-obserwacji przez kolejne 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamar, Norwegia, 2312
        • Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się do włączenia, jeśli mają możliwą lub prawdopodobną diagnozę demencji i klinicznie istotny wynik pobudzenia 6 lub wyższy (według oceny CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
  • Stały pobyt w domu opieki przez co najmniej 4 tygodnie
  • Otrzymali ustną lub pisemną zgodę na udział lub mają pisemną zgodę wyrażoną w ich imieniu przez najbliższych krewnych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody, stan terminalny, nieustający ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja psychospołeczna
Jest to badanie pilotażowe w jednej grupie
Multidyscyplinarna interwencja dotycząca trudnych zachowań u pacjentów z otępieniem (MID) została opracowana w praktyce klinicznej w domach opieki jako odpowiedź na zapotrzebowanie na systematyczne i proste narzędzie dla pracowników służby zdrowia domów opieki, aby sprostać pobudzeniu. Model opiera się na teoretycznych ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w której zachowanie człowieka rozumiane jest jako działanie zawsze pod wpływem czynników biologicznych, społecznych i psychologicznych. Systematyczne i ustrukturyzowane podejście CBT do rozwiązywania problemów jest kluczowe i zostało przekształcone w modelu, aby spełnić specyficzne cechy trudnego zachowania w demencji.
Inne nazwy:
  • Wielodyscyplinarna interwencja u pacjentów z demencją
  • Interwencja psychospołeczna w przypadku trudnych zachowań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobudzenie mierzone za pomocą C-MAI (Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI), który mierzy objawy i zachowanie neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Skala samoutrzymania Lawtona (Lawton i Brody 1969), która mierzy funkcje w czynnościach życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QUALID) (Weiner et al. 2000), która mierzy jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Pomiary personelu: Czynniki psychospołeczne w życiu zawodowym będą mierzone za pomocą skali opracowanej przez Sunda (1992).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Środki dotyczące personelu: P-cat: narzędzie do oceny opieki skoncentrowane na osobie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Miara stopnia skoncentrowanej na osobie opieki nad osobami z demencją na oddziale
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj