- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01183351
Interdyscyplinarna interwencja w przypadku trudnych zachowań (pobudzenie) u pacjentów z otępieniem (TID)
Badanie pilotażowe wielodyscyplinarnej interwencji dotyczącej zachowań trudnych (pobudzenie) u pacjentów z demencją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opis interwencji:
Początkowo grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w zakresie otępienia, BPSD, jakości opieki i stosowania leków psychotropowych. Następnie personel domu pomocy społecznej zostanie przeszkolony z metody interwencji: MID. Dwie lub trzy pielęgniarki z każdego domu opieki przejdą bardziej intensywne szkolenie z metody, aby zapewnić skuteczne wdrożenie metody w codziennej praktyce. Po tym początkowym okresie, który potrwa cztery tygodnie, przeszkolone pielęgniarki badawcze będą odwiedzać każdy dom opieki co dwa tygodnie, upewniając się, że interwencja została właściwie wdrożona, a tym samym zapewnią przestrzeganie protokołu leczenia.
Opis interwencji Wielodyscyplinarny model interwencji dla trudnych zachowań w demencji, MID, składa się z trzech etapów: etapu rejestracji-obserwacji, etapu kierowania personelem i etapu oceny.
Etap rejestracji-obserwacji:
Pielęgniarki używają dziennego arkusza rejestracyjnego dla rzeczywistych typów zachowań, które stanowią wyzwanie. Daje to pewność, że zachowanie jest odpowiednio obserwowane na co dzień.
Kolejnym krokiem na etapie rejestracji-obserwacji jest:
- Zbieranie historii choroby przez pielęgniarki domu opieki
- Standardowe badanie fizykalne przeprowadzane przez lekarza domu opieki
- Krytyczna ocena leków przez lekarza domu opieki
- Ocena bólu (kliniczna) przez lekarza domu opieki
- Ocena rodzaju i stopnia otępienia przez lekarza domu opieki
- Zebranie historii osobistej pacjenta przez pielęgniarki domów pomocy społecznej Po zakończeniu etapu rejestracyjno-obserwacyjnego (trwającego od 1 dnia do 4 tygodni) rozpoczyna się etap kierowania personelem.
Etap przewodnika personelu - spotkanie przewodnika Przeszkolone pielęgniarki z domu pomocy społecznej wyznaczyły spotkanie na 1-1,5 godziny dla pracowników służby zdrowia domu pomocy społecznej. Spotkanie prowadzą pielęgniarki domu pomocy społecznej i lekarz domu pomocy społecznej.
Spotkanie ma ustrukturyzowany program i jest prowadzone zgodnie z zasadami rozwiązywania problemów w terapii poznawczo-behawioralnej z uwzględnieniem jednego rodzaju trudnego zachowania na raz. Wyniki etapu rejestracji-obserwacji prezentowane są na początku spotkania. (5-kolumnowy arkusz, oparty na klasycznych zapisach myśli dotyczących zmian poznawczych, służy do uporządkowania rozwiązywania problemów podczas spotkania: 1. fakty, 2. interpretacje (myśli), 3. uczucia, 4. rozwiązania/działania i 5. ocena)
- Etap ewaluacji Etap ten rozpoczyna się tuż po spotkaniu prowadzącym i jest prowadzony przez pielęgniarki domu pomocy społecznej. Pielęgniarki codziennie kontynuują taką samą rejestrację zachowania jak na etapie rejestracji-obserwacji przez kolejne 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamar, Norwegia, 2312
- Department for Research and Development, Innlandet Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikują się do włączenia, jeśli mają możliwą lub prawdopodobną diagnozę demencji i klinicznie istotny wynik pobudzenia 6 lub wyższy (według oceny CMAI: Cohen-Mansfield Agitation Behavior
- Stały pobyt w domu opieki przez co najmniej 4 tygodnie
- Otrzymali ustną lub pisemną zgodę na udział lub mają pisemną zgodę wyrażoną w ich imieniu przez najbliższych krewnych
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody, stan terminalny, nieustający ból.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja psychospołeczna
Jest to badanie pilotażowe w jednej grupie
|
Multidyscyplinarna interwencja dotycząca trudnych zachowań u pacjentów z otępieniem (MID) została opracowana w praktyce klinicznej w domach opieki jako odpowiedź na zapotrzebowanie na systematyczne i proste narzędzie dla pracowników służby zdrowia domów opieki, aby sprostać pobudzeniu.
Model opiera się na teoretycznych ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w której zachowanie człowieka rozumiane jest jako działanie zawsze pod wpływem czynników biologicznych, społecznych i psychologicznych.
Systematyczne i ustrukturyzowane podejście CBT do rozwiązywania problemów jest kluczowe i zostało przekształcone w modelu, aby spełnić specyficzne cechy trudnego zachowania w demencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobudzenie mierzone za pomocą C-MAI (Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI), który mierzy objawy i zachowanie neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Skala samoutrzymania Lawtona (Lawton i Brody 1969), która mierzy funkcje w czynnościach życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QUALID) (Weiner et al. 2000), która mierzy jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Pomiary personelu: Czynniki psychospołeczne w życiu zawodowym będą mierzone za pomocą skali opracowanej przez Sunda (1992).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Środki dotyczące personelu: P-cat: narzędzie do oceny opieki skoncentrowane na osobie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Miara stopnia skoncentrowanej na osobie opieki nad osobami z demencją na oddziale
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Geir Selbaek, MD PhD, Sykehuset Innlandet HF
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .