短腸症候群患者における手術後の小腸の長さの磁気共鳴 (MR) 腸造影評価
短腸症候群患者における手術後の小腸の長さの MR Enterography 評価
術後の短腸症候群患者の腸の長さと吻合型を知ることが不可欠です。 これらのパラメーターは、通常、最小の長さに必要な長期の非経口栄養による長期の腸不全を予測するのに役立ちます. 残念ながら、術中測定が行われていないため、これらのパラメータが欠落している場合があります。 したがって、小腸の長さを評価するための非侵襲的で再現性のある技術を開発する必要があります。 これが、研究者がこの適応症で磁気共鳴 (MR) エンテログラフィーとバリウム フォロースルーを評価する理由です。 現時点では、腸管の長さを測定するためのバリウム フォロースルーを評価した小規模な研究は 2 つしかなく、MR-enterography を評価したものはありません。 ただし、後者の主な利点は、放射線被ばくがなく、3D を実行できることです。
これは、オープンラベルの単一センタークロスオーバー研究になります。 治験責任医師センターの短腸症候群患者は、同意後に含まれます。 一連の検査 (MR エンテログラフィーに続いてバリウム フォロースルー、またはその逆) はランダムに割り当てられます。 手術中の短腸の長さの測定は、すべての患者が利用できます。 2 つの試験の間には 1 か月の間隔があります。
この研究の主な目的は、短腸症候群患者の短腸測定における MR-enterography の性能を評価することであり、ゴールド スタンダードは術中の長さです。 副次的な目的は、これらの患者の短腸測定におけるバリウム フォロースルーのパフォーマンスを評価し、バリウム フォロースルーが MR-enterography よりも優れたパフォーマンスを発揮しないことを示すことです。 その目的のために、治験責任医師は 2 年間で 50 人の患者を対象とします。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
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コンタクト：
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- 電話番号：0033 4 92 03 60 18
- メール：schneider.s@chu-nice.fr
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コンタクト：
- EVESQUE Ludovic, Ph
- メール：evesque.l@chu-nice.fr
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主任研究者：
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -術中の小腸の長さ < 200 cm
- 18歳から85歳までの男女
- 社会保険加入患者
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- コントラスト製品に対するアレルギー
- -無作為化後2か月以内に予想される腸瘻閉鎖
- 妊娠中または授乳中の女性
- 嚥下障害
- 自由の剥奪
- -磁気共鳴画像法に対する禁忌（ペースメーカー、金属インプラント、ガドリニウムに対する既知のアレルギー）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ブラペア
MR腸造影、その後バリウムフォロースルー
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比較サンプル検査による、外科的小腸造影と MR 小腸造影による小腸の長さの測定に違いがないことの評価
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他の：ブラジャーの損傷
バリウムフォロースルー、その後MR-enterography
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比較サンプル検査による、外科的小腸造影と MR 小腸造影による小腸の長さの測定に違いがないことの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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比較サンプル検査による、外科的小腸造影と MR 小腸造影による小腸の長さの測定に違いがないことの評価
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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比較サンプルテストによる小腸の長さの測定による、外科的フォローとバリウムフォローの違いの欠如の評価
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：SCHNEIDER Stephane, PU-PH、Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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