Avaliação Enterográfica por Ressonância Magnética (RM) do Comprimento Pós-Operatório do Intestino Delgado em Pacientes com Síndrome do Intestino Curto
Avaliação enterográfica por RM do comprimento pós-operatório do intestino delgado em pacientes com síndrome do intestino curto
É essencial conhecer o comprimento intestinal e o tipo de anastomose em pacientes pós-operatórios de síndrome do intestino curto. Esses parâmetros podem ajudar a prever a insuficiência intestinal de longo prazo com nutrição parenteral de longo prazo geralmente necessária para comprimentos menores. Às vezes, infelizmente, esses parâmetros estão ausentes por falta de medição intraoperatória. Assim, é necessário desenvolver técnicas não invasivas e reprodutíveis para avaliar o comprimento do intestino delgado. Esta é a razão pela qual os investigadores avaliarão a enterografia por ressonância magnética (RM) e o acompanhamento com bário nesta indicação. Atualmente, existem apenas dois pequenos estudos avaliando o acompanhamento com bário para medição do comprimento intestinal e nenhum avaliando a enterografia por RM. No entanto, uma grande vantagem deste último é a falta de exposição à radiação e a possibilidade de realizar 3D.
Este será um estudo cruzado de centro único aberto. Os pacientes com síndrome do intestino curto do centro de investigadores serão incluídos após consentimento. A sequência dos exames (enterografia por RM seguida de seguimento com bário ou vice-versa) será atribuída aleatoriamente. A medição peroperatória do comprimento do intestino curto estará disponível para todos os pacientes. Haverá um mês entre os dois exames.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o desempenho da enterografia por RM na medição do intestino curto em pacientes com síndrome do intestino curto, sendo o padrão-ouro o comprimento peroperatório. Os objetivos secundários são avaliar o desempenho do acompanhamento com bário na medição do intestino curto nesses pacientes e mostrar que o acompanhamento com bário não funciona melhor do que a enterografia por RM. Para esse propósito, os investigadores incluirão 50 pacientes ao longo de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
-
Contato:
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- Número de telefone: 0033 4 92 03 60 18
- E-mail: schneider.s@chu-nice.fr
-
Contato:
- EVESQUE Ludovic, Ph
- E-mail: evesque.l@chu-nice.fr
-
Investigador principal:
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprimento intraoperatório do intestino delgado < 200 cm
- Homens e mulheres entre 18 e 85 anos
- Paciente com seguro social
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alergia ao produto de contraste
- Fechamento da enterostomia esperado dentro de 2 meses após a randomização
- Mulher grávida ou amamentando
- Distúrbios de deglutição
- Privação de liberdade
- Contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, implante de metal, alergia conhecida ao gadolínio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Par de sutiãs
Enterografia por RM e, em seguida, acompanhamento com bário
|
Avaliação da falta de diferença entre a medida do comprimento do intestino delgado por enterografia cirúrgica e por RM com um teste de amostra de comparação
|
|
Outro: Sutiãs prejudicam
Acompanhamento com bário e depois enterografia por RM
|
Avaliação da falta de diferença entre a medida do comprimento do intestino delgado por enterografia cirúrgica e por RM com um teste de amostra de comparação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da falta de diferença entre a medida do comprimento do intestino delgado por enterografia cirúrgica e por RM com um teste de amostra de comparação
Prazo: aos 3 meses
|
aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da falta de diferença entre o acompanhamento cirúrgico e bário através da medição do comprimento do intestino delgado com um teste de amostra de comparação
Prazo: aos 3 meses
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-CIR-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .