Evaluación de enterografía por resonancia magnética (RM) de la longitud del intestino delgado posoperatorio en pacientes con síndrome de intestino corto
Evaluación mediante enterografía por RM de la longitud posoperatoria del intestino delgado en pacientes con síndrome de intestino corto
Es fundamental conocer la longitud intestinal y el tipo de anastomosis en pacientes postoperados con síndrome de intestino corto. Estos parámetros pueden ayudar a predecir la insuficiencia intestinal a largo plazo con la nutrición parenteral a largo plazo que generalmente se necesita para longitudes más pequeñas. A veces, lamentablemente, estos parámetros faltan por falta de medición intraoperatoria. Por lo tanto, es necesario desarrollar técnicas no invasivas y reproducibles para evaluar la longitud del intestino delgado. Esta es la razón por la que los investigadores evaluarán la enterografía por resonancia magnética (RM) y el seguimiento con bario en esta indicación. En este momento, solo hay dos estudios pequeños que evalúan el seguimiento con bario para la medición de la longitud intestinal y ninguno que evalúa la enterografía por RM. Sin embargo, una gran ventaja de este último es la falta de exposición a la radiación y la posibilidad de realizar 3D.
Este será un estudio cruzado de un solo centro con etiqueta abierta. Los pacientes con síndrome de intestino corto del centro de investigadores se incluirán después del consentimiento. La secuencia de exámenes (enterografía por RM seguida de seguimiento con bario o viceversa) se asignará al azar. La medición peroperatoria de la longitud del intestino corto estará disponible para todos los pacientes. Habrá un mes entre los dos exámenes.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el rendimiento de la enterografía-RM en la medición del intestino corto en pacientes con síndrome de intestino corto, siendo el estándar de oro la duración peroperatoria. Los objetivos secundarios son evaluar el rendimiento del seguimiento con bario en la medición del intestino corto en estos pacientes y mostrar que el seguimiento con bario no funciona mejor que la enterografía por RM. Para ello los investigadores incluirán 50 pacientes durante 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
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Contacto:
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- Número de teléfono: 0033 4 92 03 60 18
- Correo electrónico: schneider.s@chu-nice.fr
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Contacto:
- EVESQUE Ludovic, Ph
- Correo electrónico: evesque.l@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Longitud intraoperatoria del intestino delgado < 200 cm
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años
- Paciente con seguro social
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia al producto de contraste
- Cierre de enterostomía esperado dentro de los 2 meses posteriores a la aleatorización
- Mujer embarazada o amamantando
- Trastornos de la deglución
- Privación de libertad
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (marcapasos, implante metálico, alergia conocida al gadolinio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Par de sujetadores
RM-enterografía luego seguimiento con bario
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Evaluación de la falta de diferencia entre la medición de la longitud del intestino delgado mediante enterografía quirúrgica y por RM con una prueba de muestra de comparación
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Otro: Sujetadores deterioran
Seguimiento con bario y luego enterografía por RM
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Evaluación de la falta de diferencia entre la medición de la longitud del intestino delgado mediante enterografía quirúrgica y por RM con una prueba de muestra de comparación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la falta de diferencia entre la medición de la longitud del intestino delgado mediante enterografía quirúrgica y por RM con una prueba de muestra de comparación
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la falta de diferencia entre el seguimiento quirúrgico y con bario a través de la medición de la longitud del intestino delgado con una prueba de muestra de comparación
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-CIR-02
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