Magnetisk resonans (MR) enterografivurdering av postoperativ tynntarmslengde hos pasienter med korttarmsyndrom
MR Enterografi vurdering av postoperativ tynntarmslengde hos pasienter med kort tarmsyndrom
Det er viktig å kjenne til tarmlengde og anastomotisk type hos postoperative pasienter med korttarmsyndrom. Disse parameterne kan bidra til å forutsi langsiktig tarmsvikt med langsiktig parenteral ernæring som vanligvis er nødvendig for de minste lengdene. Noen ganger mangler disse parameterne dessverre på grunn av manglende intraoperativ måling. Det er derfor nødvendig å utvikle ikke-invasive og reproduserbare teknikker for å vurdere tynntarmslengden. Dette er grunnen til at etterforskerne vil evaluere magnetisk resonans (MR)-enterografi og barium-oppfølging i denne indikasjonen. Det er på dette tidspunktet bare to små studier som evaluerer bariumoppfølging for måling av tarmlengde, og ingen som evaluerer MR-enterografi. En stor fordel med sistnevnte er imidlertid mangelen på strålingseksponering og muligheten til å utføre 3D.
Dette vil være en åpen merket enkeltsenter-crossover-studie. Pasienter med kort tarmsyndrom ved etterforskersenteret vil bli inkludert etter samtykke. Rekkefølgen av eksamener (MR-enterografi etterfulgt av barium-gjennomføring eller omvendt) vil bli tilfeldig tildelt. Peroperativ måling av kort tarmlengde vil være tilgjengelig for alle pasienter. Det vil gå en måned mellom de to eksamenene.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere ytelsen til MR-enterografi ved korttarmmålinger hos pasienter med korttarmsyndrom, hvor gullstandarden er peroperativ lengde. Sekundære mål er å vurdere ytelsen til bariumoppfølging ved korttarmmåling hos disse pasientene, og å vise at bariumoppfølging ikke gir bedre resultater enn MR-enterografi. For det formål vil etterforskerne inkludere 50 pasienter over 2 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
-
Ta kontakt med:
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- Telefonnummer: 0033 4 92 03 60 18
- E-post: schneider.s@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- EVESQUE Ludovic, Ph
- E-post: evesque.l@chu-nice.fr
-
Hovedetterforsker:
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intraoperativ tynntarmlengde < 200 cm
- Menn og kvinner mellom 18 og 85 år
- Pasient med trygd
- Signatur på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot kontrastmiddel
- Enterostomi-lukking forventes innen 2 måneder etter randomisering
- Graviditet eller ammende kvinne
- Svelgeforstyrrelser
- Frihetsberøvelse
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (pacemaker, metallimplantat, kjent allergi mot gadolinium)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: BH-par
MR-enterografi og deretter barium følges opp
|
Vurdering av mangel på forskjell mellom kirurgisk og MR enterografi tynntarmslengdemåling med en sammenligningsprøvetest
|
|
Annen: BH-er svekker
Barium-oppfølging og deretter MR-enterografi
|
Vurdering av mangel på forskjell mellom kirurgisk og MR enterografi tynntarmslengdemåling med en sammenligningsprøvetest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av mangel på forskjell mellom kirurgisk og MR enterografi tynntarmslengdemåling med en sammenligningsprøvetest
Tidsramme: ved 3 måneder
|
ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av mangel på forskjell mellom kirurgisk og barium følges gjennom tynntarmslengdemåling med en sammenligningsprøvetest
Tidsramme: ved 3 måneder
|
ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-CIR-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .