단장증후군 환자의 수술 후 소장 길이에 대한 자기공명(MR) 장검사 평가
단장증후군 환자의 수술 후 소장 길이에 대한 MR 장검사 평가
수술 후 단장증후군 환자에서 장의 길이와 문합 형태를 아는 것은 필수적이다. 이러한 매개변수는 일반적으로 최소 길이에 필요한 장기 비경구 영양으로 장기 장 부전을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수술 중 측정이 부족하여 불행하게도 이러한 매개변수가 누락되는 경우가 있습니다. 따라서 소장 길이를 평가하기 위한 비침습적이고 재현 가능한 기술의 개발이 필요합니다. 이것이 조사관이 이 적응증에서 자기공명(MR)-장기조영술 및 바륨 후속 조치를 평가하는 이유입니다. 현재 장 길이 측정을 위한 바륨 후속 조치를 평가하는 소규모 연구는 2건뿐이며 MR-enterography를 평가하는 연구는 없습니다. 그러나 후자의 주요 장점은 방사선 노출이 없고 3D를 수행할 수 있다는 것입니다.
이것은 개방형 단일 센터 교차 연구가 될 것입니다. 연구자 센터의 단장 증후군 환자는 동의 후 포함됩니다. 검사 순서(MR 장검사 후 바륨 추적 또는 그 반대)는 무작위로 지정됩니다. Peroperative 짧은 창자 길이 측정은 모든 환자에 대해 사용할 수 있습니다. 두 시험 사이에 한 달이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 단장 증후군 환자의 단장 측정에서 MR-enterography의 성능을 평가하는 것이며, 황금 표준은 수술당 길이입니다. 2차 목표는 이러한 환자의 짧은 창자 측정에서 바륨 후속 조치의 성능을 평가하고 바륨 후속 조치가 MR-enterography보다 더 잘 수행하지 않는다는 것을 보여주는 것입니다. 이를 위해 조사자는 2년 동안 50명의 환자를 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
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연락하다:
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- 전화번호: 0033 4 92 03 60 18
- 이메일: schneider.s@chu-nice.fr
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연락하다:
- EVESQUE Ludovic, Ph
- 이메일: evesque.l@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 중 소장 길이 < 200 cm
- 만 18세 이상 85세 이하의 남녀
- 사회 보험 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 조영제에 대한 알레르기
- 무작위화 후 2개월 이내에 장루 폐쇄가 예상됨
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 삼키는 장애
- 자유의 박탈
- 자기 공명 영상(심박 조율기, 금속 이식, 알려진 가돌리늄 알레르기)에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 브라 페어
MR-enterography 다음 바륨 후속
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비교표본 검사를 통한 수술적 소장과 MR 장내장 소장 길이 측정의 차이 부족 평가
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다른: 브래지어 손상
바륨 추적 후 MR 엔테로그래피
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비교표본 검사를 통한 수술적 소장과 MR 장내장 소장 길이 측정의 차이 부족 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비교표본 검사를 통한 수술적 소장과 MR 장내장 소장 길이 측정의 차이 부족 평가
기간: 3개월에
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비교검체검사를 통한 소장 길이 측정을 통한 수술과 바륨 추시 간 차이 부족 여부 평가
기간: 3개월에
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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