Магнитно-резонансная (МР) энтерография Оценка послеоперационной длины тонкой кишки у пациентов с синдромом короткой кишки
МР-энтерографическая оценка послеоперационной длины тонкой кишки у пациентов с синдромом короткой кишки
Важно знать длину кишечника и тип анастомоза у пациентов с послеоперационным синдромом короткой кишки. Эти параметры могут помочь предсказать долговременную кишечную недостаточность с длительным парентеральным питанием, которое обычно требуется при наименьшей длине. Иногда эти параметры, к сожалению, отсутствуют из-за отсутствия интраоперационного измерения. Таким образом, необходимо разработать неинвазивные и воспроизводимые методы оценки длины тонкой кишки. По этой причине исследователи будут оценивать магнитно-резонансную (МР)-энтерографию и последующее бариевое наблюдение при этом показании. В настоящее время имеется только два небольших исследования, в которых оценивали последующее воздействие бария при измерении длины кишечника, и ни одно из них не оценивало МР-энтерографию. Однако основным преимуществом последнего является отсутствие лучевой нагрузки и возможность выполнения 3D.
Это будет открытое одноцентровое перекрестное исследование. Пациенты с синдромом короткой кишки центра исследователей будут включены после согласия. Последовательность исследований (МР-энтерография с последующим контролем с барием или наоборот) будет определяться случайным образом. Пероперационное измерение длины короткой кишки будет доступно для всех пациентов. Между двумя экзаменами будет месяц.
Основная цель этого исследования - оценить эффективность МР-энтерографии при измерении короткой кишки у пациентов с синдромом короткой кишки, золотым стандартом является периоперационная длина. Второстепенные цели состоят в том, чтобы оценить эффективность динамического наблюдения с барием при измерении короткой кишки у этих пациентов и показать, что последующее наблюдение с барием не дает лучших результатов, чем МР-энтерография. Для этого в исследование будут включены 50 пациентов в течение 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
-
Контакт:
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- Номер телефона: 0033 4 92 03 60 18
- Электронная почта: schneider.s@chu-nice.fr
-
Контакт:
- EVESQUE Ludovic, Ph
- Электронная почта: evesque.l@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Интраоперационная длина тонкой кишки < 200 см
- Мужчины и женщины от 18 до 85 лет
- Пациент с социальным страхованием
- Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- Аллергия на контрастный продукт
- Закрытие энтеростомы ожидается в течение 2 месяцев после рандомизации
- Беременная или кормящая женщина
- Нарушения глотания
- Лишение свободы
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (кардиостимулятор, металлический имплантат, известная аллергия на гадолиний)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пара бюстгальтеров
МР-энтерография, затем барий
|
Оценка отсутствия различий между хирургической и МР-энтерографией при измерении длины тонкой кишки с помощью теста сравнительной выборки
|
|
Другой: Бюстгальтеры портят
Контроль бария, затем МР-энтерография
|
Оценка отсутствия различий между хирургической и МР-энтерографией при измерении длины тонкой кишки с помощью теста сравнительной выборки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка отсутствия различий между хирургической и МР-энтерографией при измерении длины тонкой кишки с помощью теста сравнительной выборки
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка отсутствия различий между хирургическим и бариевым наблюдением путем измерения длины тонкой кишки с тестом сравнительного образца
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-CIR-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .