Évaluation par entérographie par résonance magnétique (IRM) de la longueur postopératoire de l'intestin grêle chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court
Évaluation par entérographie par IRM de la longueur postopératoire de l'intestin grêle chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court
Il est essentiel de connaître la longueur intestinale et le type d'anastomose chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court postopératoire. Ces paramètres peuvent aider à prédire l'insuffisance intestinale à long terme avec une nutrition parentérale à long terme généralement nécessaire pour les plus petites longueurs. Parfois ces paramètres sont malheureusement absents faute de mesure peropératoire. Ainsi, il est nécessaire de développer des techniques non invasives et reproductibles pour évaluer la longueur de l'intestin grêle. C'est la raison pour laquelle les investigateurs évalueront l'entérographie par résonance magnétique (IRM) et le suivi baryté dans cette indication. Il n'existe à l'heure actuelle que deux petites études évaluant le suivi baryté pour la mesure de la longueur intestinale, et aucune n'évaluant l'entérographie IRM. Cependant, un avantage majeur de ce dernier est le manque d'exposition aux rayonnements et la possibilité d'effectuer de la 3D.
Il s'agira d'une étude croisée unicentrique ouverte. Les patients atteints du syndrome de l'intestin court du centre investigateurs seront inclus après consentement. La séquence d'examens (entérographie IRM suivie d'un suivi baryté ou vice-versa) sera attribuée au hasard. La mesure peropératoire de la longueur de l'intestin court sera disponible pour tous les patients. Il y aura un mois entre les deux examens.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les performances de l'entéro-IRM dans la mesure de l'intestin court chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court, l'étalon-or étant la longueur peropératoire. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la performance du suivi baryté dans la mesure de l'intestin court chez ces patients et de montrer que le suivi baryté n'est pas plus performant que l'entérographie IRM. Pour cela, les investigateurs incluront 50 patients sur 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Recrutement
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
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Contact:
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- Numéro de téléphone: 0033 4 92 03 60 18
- E-mail: schneider.s@chu-nice.fr
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Contact:
- EVESQUE Ludovic, Ph
- E-mail: evesque.l@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Longueur peropératoire de l'intestin grêle < 200 cm
- Hommes et femmes entre 18 et 85 ans
- Patient assuré social
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie au produit de contraste
- Fermeture d'entérostomie prévue dans les 2 mois suivant la randomisation
- Femme enceinte ou allaitante
- Troubles de la déglutition
- Privation de liberté
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (pacemaker, implant métallique, allergie connue au gadolinium)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Paire de soutiens-gorge
Entérographie MR puis suivi baryté
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Évaluation de l'absence de différence entre la mesure de la longueur de l'intestin grêle par entérographie chirurgicale et IRM avec un test d'échantillon de comparaison
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Autre: Les soutiens-gorge nuisent
Suivi baryté puis entérographie IRM
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Évaluation de l'absence de différence entre la mesure de la longueur de l'intestin grêle par entérographie chirurgicale et IRM avec un test d'échantillon de comparaison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'absence de différence entre la mesure de la longueur de l'intestin grêle par entérographie chirurgicale et IRM avec un test d'échantillon de comparaison
Délai: à 3 mois
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à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'absence de différence entre le suivi chirurgical et baryté par la mesure de la longueur de l'intestin grêle avec un test d'échantillon de comparaison
Délai: à 3 mois
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à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-CIR-02
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