Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonans (MR) enterografibedömning av postoperativ tunntarmslängd hos patienter med korttarmssyndrom

17 augusti 2010 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MR-enterografibedömning av postoperativ tunntarmslängd hos patienter med korttarmssyndrom

Det är viktigt att känna till tarmens längd och anastomotisk typ hos patienter med korttarmssyndrom efter operation. Dessa parametrar kan hjälpa till att förutsäga långvarig tarmsvikt med långvarig parenteral näring som vanligtvis behövs för de minsta längderna. Ibland saknas dessa parametrar tyvärr på grund av bristande intraoperativ mätning. Således är det nödvändigt att utveckla icke-invasiva och reproducerbara tekniker för att bedöma tunntarmslängden. Detta är anledningen till att utredarna kommer att utvärdera magnetisk resonans (MR)-enterografi och bariumuppföljning i denna indikation. Det finns för närvarande endast två små studier som utvärderar bariumuppföljning för tarmlängdsmätning, och ingen som utvärderar MR-enterografi. En stor fördel med det senare är dock bristen på strålningsexponering och möjligheten att utföra 3D.

Detta kommer att vara en öppen märkt single center crossover-studie. Patienter med kort tarmsyndrom från utredarnas centrum kommer att inkluderas efter samtycke. Provsekvensen (MR-enterografi följt av bariumuppföljning eller vice versa) kommer att tilldelas slumpmässigt. Peroperativ kort tarmlängdsmätning kommer att vara tillgänglig för alla patienter. Det kommer att gå en månad mellan de två proven.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma prestandan av MR-enterografi vid korttarmsmätning hos patienter med korttarmssyndrom, varvid guldstandarden är peroperativ längd. Sekundära mål är att bedöma prestandan av bariumuppföljning vid korttarmsmätning hos dessa patienter, och att visa att bariumuppföljning inte ger bättre resultat än MR-enterografi. För detta ändamål kommer utredarna att inkludera 50 patienter över 2 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekrytering
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • SCNEIDER Stephane, PU-PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intraoperativ tunntarmslängd < 200 cm
  • Hanar och kvinnor mellan 18 och 85 år
  • Patient med socialförsäkring
  • Underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot kontrastprodukt
  • Enterostomiförslutning förväntas inom 2 månader efter randomisering
  • Graviditet eller ammande kvinna
  • Sväljningsstörningar
  • Frihetsberövande
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (pacemaker, metallimplantat, känd allergi mot gadolinium)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: BH par
MR-enterografi och därefter barium
Bedömning av bristen på skillnad mellan kirurgisk och MR enterografi tunntarmslängdmätning med ett jämförelseprovstest
Övrig: Behåar försämrar
Bariumuppföljning sedan MR-enterografi
Bedömning av bristen på skillnad mellan kirurgisk och MR enterografi tunntarmslängdmätning med ett jämförelseprovstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av bristen på skillnad mellan kirurgisk och MR enterografi tunntarmslängdmätning med ett jämförelseprovstest
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av bristen på skillnad mellan kirurgi och barium följer genom tunntarmslängdmätning med ett jämförelseprovstest
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korttarmssyndrom

3
Prenumerera