Risonanza Magnetica (RM) Enterografia Valutazione Post Operativa Della Lunghezza Dell'intestino Tenue In Pazienti Con Sindrome Dell'Intestino Corto
Valutazione dell'enterografia RM della lunghezza dell'intestino tenue postoperatoria nei pazienti con sindrome dell'intestino corto
È essenziale conoscere la lunghezza intestinale e il tipo anastomotico nei pazienti con sindrome dell'intestino corto post-operatoria. Questi parametri possono aiutare a prevedere l'insufficienza intestinale a lungo termine con la nutrizione parenterale a lungo termine solitamente necessaria per le lunghezze più piccole. A volte purtroppo questi parametri mancano per mancanza di misurazioni intraoperatorie. Pertanto, è necessario sviluppare tecniche non invasive e riproducibili per valutare la lunghezza dell'intestino tenue. Questo è il motivo per cui gli investigatori valuteranno la risonanza magnetica (MR)-enterografia e il follow-through del bario in questa indicazione. Al momento ci sono solo due piccoli studi che valutano il follow-through del bario per la misurazione della lunghezza intestinale e nessuno che valuta l'enterografia RM. Tuttavia, uno dei principali vantaggi di quest'ultimo è la mancanza di esposizione alle radiazioni e la possibilità di eseguire 3D.
Questo sarà uno studio crossover a centro singolo in aperto. I pazienti con sindrome dell'intestino corto del centro sperimentatori saranno inclusi dopo il consenso. La sequenza degli esami (enterografia RM seguita da follow-through del bario o viceversa) sarà assegnata in modo casuale. La misurazione peroperatoria della lunghezza dell'intestino corto sarà disponibile per tutti i pazienti. Ci sarà un mese tra i due esami.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare le prestazioni dell'enterografia RM nella misurazione dell'intestino corto nei pazienti con sindrome dell'intestino corto, il gold standard è la durata peroperatoria. Obiettivi secondari sono valutare le prestazioni del follow-through con bario nella misurazione dell'intestino corto in questi pazienti e mostrare che il follow-through con bario non ha prestazioni migliori dell'enterografia RM. A tale scopo gli investigatori includeranno 50 pazienti in 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
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Contatto:
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- Numero di telefono: 0033 4 92 03 60 18
- Email: schneider.s@chu-nice.fr
-
Contatto:
- EVESQUE Ludovic, Ph
- Email: evesque.l@chu-nice.fr
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Investigatore principale:
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lunghezza intraoperatoria dell'intestino tenue < 200 cm
- Maschi e femmine di età compresa tra i 18 e gli 85 anni
- Paziente con assicurazione sociale
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Allergia al prodotto di contrasto
- Chiusura dell'entestomia prevista entro 2 mesi dalla randomizzazione
- Donna in gravidanza o allattamento
- Disturbi della deglutizione
- Privazione della libertà
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (pace-maker, impianto metallico, allergia nota al gadolinio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Coppia di reggiseni
RM-enterografia seguita da bario
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Valutazione della mancanza di differenza tra la misurazione della lunghezza dell'intestino tenue con enterografia chirurgica e RM con un test campione di confronto
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Altro: I reggiseni si deteriorano
Bario follow-through poi RM-enterografia
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Valutazione della mancanza di differenza tra la misurazione della lunghezza dell'intestino tenue con enterografia chirurgica e RM con un test campione di confronto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della mancanza di differenza tra la misurazione della lunghezza dell'intestino tenue con enterografia chirurgica e RM con un test campione di confronto
Lasso di tempo: a 3 mesi
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a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La valutazione della mancanza di differenza tra chirurgia e bario segue attraverso la misurazione della lunghezza dell'intestino tenue con un test campione di confronto
Lasso di tempo: a 3 mesi
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a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-CIR-02
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