Magneettiresonanssin (MR) enterografinen arvio leikkauksen jälkeisestä ohutsuolen pituudesta lyhyen suolen oireyhtymäpotilailla
Leikkauksen jälkeisen ohutsuolen pituuden MR-arviointi lyhytsuolioireyhtymäpotilailla
Leikkauksen jälkeisillä lyhytsuolioireyhtymäpotilailla on tärkeää tietää suolen pituus ja anastomoottinen tyyppi. Nämä parametrit voivat auttaa ennustamaan pitkän aikavälin suolen vajaatoimintaa pitkäaikaisella parenteraalisella ravinnolla, jota yleensä tarvitaan pienimmille pituuksille. Joskus nämä parametrit valitettavasti puuttuvat leikkauksen sisäisen mittauksen puutteen vuoksi. Siksi on välttämätöntä kehittää ei-invasiivisia ja toistettavia tekniikoita ohutsuolen pituuden arvioimiseksi. Tästä syystä tutkijat arvioivat magneettiresonanssin (MR) enterografian ja bariumin seurannan tässä indikaatiossa. Tällä hetkellä on olemassa vain kaksi pientä tutkimusta, joissa arvioidaan bariumseurantaa suoliston pituuden mittaamiseksi, eikä yhdessäkään ole arvioitu MR-enterografiaa. Jälkimmäisen suuri etu on kuitenkin säteilyaltistuksen puute ja mahdollisuus suorittaa 3D:tä.
Tämä on avoin yhden keskuksen crossover-tutkimus. Tutkimuskeskuksen lyhytsuolen oireyhtymäpotilaat otetaan mukaan suostumuksensa jälkeen. Tutkimusjärjestys (MR-enterografia, jota seuraa bariumseuranta tai päinvastoin) jaetaan satunnaisesti. Peroperatiivinen lyhyen suolen pituuden mittaus on kaikkien potilaiden saatavilla. Kahden kokeen välillä on kuukausi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida MR-enterografian suorituskykyä lyhyen suolen oireyhtymäpotilaiden lyhyen suolen mittauksessa, kultastandardina ollessa leikkauksen pituus. Toissijaisena tavoitteena on arvioida bariumseurannan tehokkuutta lyhyen suolen mittauksessa näillä potilailla ja osoittaa, että bariumseuranta ei toimi paremmin kuin MR-enterografia. Tätä tarkoitusta varten tutkijoiden joukossa on 50 potilasta kahden vuoden ajalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
-
Ottaa yhteyttä:
- SCHNEIDER Stephane, PU-PH
- Puhelinnumero: 0033 4 92 03 60 18
- Sähköposti: schneider.s@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- EVESQUE Ludovic, Ph
- Sähköposti: evesque.l@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- SCNEIDER Stephane, PU-PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intraoperatiivinen ohutsuolen pituus < 200 cm
- 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
- Potilas, jolla on sosiaalivakuutus
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kontrastituotteelle
- Enterostomia sulkeutuu 2 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Nielemishäiriöt
- Vapauden riistäminen
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, metalli-implantti, tunnettu allergia gadoliniumille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rintaliivipari
MR-enterografia ja sen jälkeen barium
|
Arvio eron puutteesta kirurgisen ja MR-enterografian ohutsuolen pituuden mittauksen välillä vertailunäytetestillä
|
|
Muut: Rintaliivit heikkenevät
Bariumseuranta ja sitten MR-enterografia
|
Arvio eron puutteesta kirurgisen ja MR-enterografian ohutsuolen pituuden mittauksen välillä vertailunäytetestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio eron puutteesta kirurgisen ja MR-enterografian ohutsuolen pituuden mittauksen välillä vertailunäytetestillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio kirurgisen ja bariumin välisen eron puuttumisesta seuraa ohutsuolen pituuden mittaamista vertailunäytetestillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-CIR-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .