Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonans (MR) enterografivurdering af postoperativ tyndtarmslængde hos patienter med korttarmssyndrom

17. august 2010 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MR-enterografivurdering af postoperativ tyndtarmslængde hos patienter med korttarmssyndrom

Det er vigtigt at kende tarmlængde og anastomotisk type hos postoperative korttarmspatienter. Disse parametre kan hjælpe med at forudsige langsigtet tarmsvigt med langsigtet parenteral ernæring, der normalt er nødvendig for de mindste længder. Nogle gange mangler disse parametre desværre på grund af manglende intraoperativ måling. Det er således nødvendigt at udvikle ikke-invasive og reproducerbare teknikker til at vurdere tyndtarmslængden. Dette er grunden til, at efterforskerne vil evaluere magnetisk resonans (MR)-enterografi og barium-opfølgning i denne indikation. Der er på nuværende tidspunkt kun to små undersøgelser, der evaluerer barium-opfølgning til måling af tarmlængde, og ingen, der evaluerer MR-enterografi. En stor fordel ved sidstnævnte er imidlertid manglen på strålingseksponering og mulighed for at udføre 3D.

Dette vil være et åbent mærket single center crossover-studie. Patienter med kort tarmsyndrom fra investigators center vil blive inkluderet efter samtykke. Sekvensen af ​​undersøgelser (MR-enterografi efterfulgt af barium-opfølgning eller omvendt) vil blive tilfældigt tildelt. Peroperativ måling af kort tarmlængde vil være tilgængelig for alle patienter. Der vil gå en måned mellem de to eksamener.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen af ​​MR-enterografi i korttarmsmålinger hos patienter med korttarmssyndrom, hvor guldstandarden er peroperativ længde. Sekundære mål er at vurdere ydeevnen af ​​bariumopfølgning i kort tarmmåling hos disse patienter og at vise, at bariumopfølgning ikke fungerer bedre end MR-enterografi. Til det formål vil efterforskerne omfatte 50 patienter over 2 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique - CHU Nice - hôpital Archet 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • SCNEIDER Stephane, PU-PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intraoperativ tyndtarmslængde < 200 cm
  • Mænd og kvinder mellem 18 og 85 år
  • Patient med socialforsikring
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for kontrastprodukt
  • Enterostomi lukning forventes inden for 2 måneder efter randomisering
  • Graviditet eller ammende kvinde
  • Synkebesvær
  • Frihedsberøvelse
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (pacemaker, metalimplantat, kendt allergi over for gadolinium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BH'er par
MR-enterografi og derefter barium
Vurdering af den manglende forskel mellem kirurgisk og MR enterografi tyndtarmslængdemåling med en sammenligningsprøvetest
Andet: BH'er forringer
Barium-opfølgning og derefter MR-enterografi
Vurdering af den manglende forskel mellem kirurgisk og MR enterografi tyndtarmslængdemåling med en sammenligningsprøvetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af den manglende forskel mellem kirurgisk og MR enterografi tyndtarmslængdemåling med en sammenligningsprøvetest
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af manglen på forskel mellem kirurgisk og barium følges gennem tyndtarmslængdemåling med en sammenligningsprøvetest
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SCHNEIDER Stephane, PU-PH, Services d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Clinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2010

Først opslået (Skøn)

18. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom

3
Abonner