Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)
2019年5月29日 更新者：Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
490
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- Centre Henri Becquerel
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Aubagne、フランス
- Clinique La Casamance
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Boulogne-sur-Mer、フランス
- Hôpital Duchêne
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Caen、フランス
- Centre Francois Baclesse
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Charleville、フランス
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Creteil、フランス
- Henri Mondor
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Marseille、フランス
- Institut Paoli Calmettes
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Marseille、フランス
- Clinique Clairval
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Marseille、フランス
- La Timone
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Montpellier、フランス
- Centre Val D'Aurelle
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Nantes、フランス
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Nantes、フランス
- Centre Catherine de Sienne
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Nantes、フランス
- Centre Hospitalier St Grégoire
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Nice、フランス
- Centre Antoine Lacassagne
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Nice、フランス
- Centre Antoine Laccassagne
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Paris、フランス
- Hôpital Pitié Salpêtrière
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Paris、フランス
- Hopital Saint Louis
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Paris、フランス
- Clinique de la Roseraie
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Paris、フランス
- Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
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Pierre Benite、フランス
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Reims、フランス
- Polyclinique de Courlancy
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Saint-cloud、フランス
- Centre René Huguenin
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St BRIEUC、フランス
- Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
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Strasbourg、フランス
- Centre PAUL STRAUSS
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Toulon、フランス
- Centre de radiothérapie Saint-Louis
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Toulouse、フランス
- Centre Claudius Régaud
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Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy
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Monaco、モナコ
- Centre CHPG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients are post-menopausal women treated for a breast concer
説明
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman without superior age limit
- No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
- The patients including in another clinical trial can be include in this observatory
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
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Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
radiation side effects
時間枠：5 years after the end of radiotherapy
|
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
|
5 years after the end of radiotherapy
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yazid BELKACEMI, MD, PhD、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月13日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月29日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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