Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)
29 мая 2019 г. обновлено: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
490
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monaco, Монако
- Centre CHPG
-
-
-
-
-
Amiens, Франция
- Centre Henri Becquerel
-
Aubagne, Франция
- Clinique La Casamance
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Hôpital Duchêne
-
Caen, Франция
- Centre François Baclesse
-
Charleville, Франция
-
Creteil, Франция
- Henri Mondor
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Франция
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Франция
- Clinique Clairval
-
Marseille, Франция
- La Timone
-
Montpellier, Франция
- Centre Val d'Aurelle
-
Nantes, Франция
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nantes, Франция
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes, Франция
- Centre Hospitalier St Grégoire
-
Nice, Франция
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Франция
- Centre Antoine Laccassagne
-
Paris, Франция
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Франция
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Франция
- Clinique de la Roseraie
-
Paris, Франция
- Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
-
Pierre Benite, Франция
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Франция
- Polyclinique de Courlancy
-
Saint-cloud, Франция
- Centre René Huguenin
-
St BRIEUC, Франция
- Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Strasbourg, Франция
- Centre Paul Strauss
-
Toulon, Франция
- Centre de radiothérapie Saint-Louis
-
Toulouse, Франция
- Centre Claudius Regaud
-
Villejuif, Франция
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients are post-menopausal women treated for a breast concer
Описание
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman without superior age limit
- No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
- The patients including in another clinical trial can be include in this observatory
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
|
|
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
radiation side effects
Временное ограничение: 5 years after the end of radiotherapy
|
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
|
5 years after the end of radiotherapy
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORACLES
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .