Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)
29 mai 2019 mis à jour par: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
490
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Centre Henri Becquerel
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Aubagne, France
- Clinique La Casamance
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Boulogne-sur-Mer, France
- Hôpital Duchêne
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Caen, France
- Centre François Baclesse
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Charleville, France
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Creteil, France
- Henri Mondor
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Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Marseille, France
- Institut Paoli Calmettes
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Marseille, France
- Clinique Clairval
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Marseille, France
- La Timone
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Montpellier, France
- Centre Val d'Aurelle
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Nantes, France
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Nantes, France
- Centre Catherine de Sienne
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Nantes, France
- Centre Hospitalier St Grégoire
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Nice, France
- Centre Antoine Lacassagne
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Nice, France
- Centre Antoine Laccassagne
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Paris, France
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris, France
- Hopital Saint Louis
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Paris, France
- Clinique de la Roseraie
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Paris, France
- Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
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Pierre Benite, France
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Reims, France
- Polyclinique de Courlancy
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Saint-cloud, France
- Centre René Huguenin
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St BRIEUC, France
- Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
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Strasbourg, France
- Centre Paul Strauss
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Toulon, France
- Centre de radiothérapie Saint-Louis
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Toulouse, France
- Centre Claudius Regaud
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Villejuif, France
- Institut Gustave Roussy
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Monaco, Monaco
- Centre CHPG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients are post-menopausal women treated for a breast concer
La description
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman without superior age limit
- No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
- The patients including in another clinical trial can be include in this observatory
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
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Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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radiation side effects
Délai: 5 years after the end of radiotherapy
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Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
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5 years after the end of radiotherapy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Première publication (Estimation)
18 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORACLES
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .