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Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)

29 maggio 2019 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

490

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Centre Henri Becquerel
      • Aubagne, Francia
        • Clinique La Casamance
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Hôpital Duchêne
      • Caen, Francia
        • Centre François Baclesse
      • Charleville, Francia
      • Creteil, Francia
        • Henri Mondor
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Francia
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francia
        • Clinique Clairval
      • Marseille, Francia
        • La Timone
      • Montpellier, Francia
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nantes, Francia
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes, Francia
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nantes, Francia
        • Centre Hospitalier St Grégoire
      • Nice, Francia
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Francia
        • Centre Antoine Laccassagne
      • Paris, Francia
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francia
        • Clinique de la Roseraie
      • Paris, Francia
        • Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
      • Pierre Benite, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Francia
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint-cloud, Francia
        • Centre René Huguenin
      • St BRIEUC, Francia
        • Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Strasbourg, Francia
        • Centre Paul Strauss
      • Toulon, Francia
        • Centre de radiothérapie Saint-Louis
      • Toulouse, Francia
        • Centre Claudius Régaud
      • Villejuif, Francia
        • Institut Gustave Roussy
  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre CHPG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients are post-menopausal women treated for a breast concer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal woman without superior age limit
  • No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
  • The patients including in another clinical trial can be include in this observatory

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
radiation side effects
Lasso di tempo: 5 years after the end of radiotherapy
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
5 years after the end of radiotherapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Investigatore principale: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORACLES

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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