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Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)

2019年5月29日更新者：Centre Oscar Lambret

This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

490

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

摩纳哥
- - Monaco、摩纳哥
    - Centre CHPG
法国
- - Amiens、法国
    - Centre Henri Becquerel
  - Aubagne、法国
    - Clinique La Casamance
  - Boulogne-sur-Mer、法国
    - Hôpital Duchêne
  - Caen、法国
    - Centre François Baclesse
  - Charleville、法国
  - Creteil、法国
    - Henri Mondor
  - Lille、法国、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Marseille、法国
    - Institut Paoli Calmettes
  - Marseille、法国
    - Clinique Clairval
  - Marseille、法国
    - La Timone
  - Montpellier、法国
    - Centre Val d'Aurelle
  - Nantes、法国
    - Nouvelles Cliniques Nantaises
  - Nantes、法国
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nantes、法国
    - Centre Hospitalier St Grégoire
  - Nice、法国
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice、法国
    - Centre Antoine Laccassagne
  - Paris、法国
    - Hôpital Pitie Salpétrière
  - Paris、法国
    - Hopital Saint Louis
  - Paris、法国
    - Clinique de la Roseraie
  - Paris、法国
    - Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
  - Pierre Benite、法国
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Reims、法国
    - Polyclinique de Courlancy
  - Saint-cloud、法国
    - Centre René Huguenin
  - St BRIEUC、法国
    - Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
  - Strasbourg、法国
    - Centre Paul Strauss
  - Toulon、法国
    - Centre de radiothérapie Saint-Louis
  - Toulouse、法国
    - Centre Claudius Regaud
  - Villejuif、法国
    - Institut Gustave Roussy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients are post-menopausal women treated for a breast concer

描述

Inclusion Criteria:

Post-menopausal woman without superior age limit
No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
The patients including in another clinical trial can be include in this observatory

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Concomitant In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
Sequential In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
radiation side effects 大体时间：5 years after the end of radiotherapy	Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy	5 years after the end of radiotherapy

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Oscar Lambret

调查人员

首席研究员：Yazid BELKACEMI, MD, PhD、Centre Oscar Lambret

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月13日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月17日

首次发布 (估计)

2010年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月29日

最后验证

2019年5月1日