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Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)

29 de maio de 2019 atualizado por: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

490

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Centre Henri Becquerel
      • Aubagne, França
        • Clinique La Casamance
      • Boulogne-sur-Mer, França
        • Hôpital Duchêne
      • Caen, França
        • Centre François Baclesse
      • Charleville, França
      • Creteil, França
        • Henri Mondor
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, França
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, França
        • Clinique Clairval
      • Marseille, França
        • La Timone
      • Montpellier, França
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nantes, França
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes, França
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nantes, França
        • Centre Hospitalier St Grégoire
      • Nice, França
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, França
        • Centre Antoine Laccassagne
      • Paris, França
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, França
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, França
        • Clinique de la Roseraie
      • Paris, França
        • Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
      • Pierre Benite, França
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, França
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint-cloud, França
        • Centre René Huguenin
      • St BRIEUC, França
        • Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Strasbourg, França
        • Centre PAUL STRAUSS
      • Toulon, França
        • Centre de radiothérapie Saint-Louis
      • Toulouse, França
        • Centre Claudius Régaud
      • Villejuif, França
        • Institut Gustave Roussy
  • Mônaco
      • Monaco, Mônaco
        • Centre CHPG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients are post-menopausal women treated for a breast concer

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal woman without superior age limit
  • No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
  • The patients including in another clinical trial can be include in this observatory

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
radiation side effects
Prazo: 5 years after the end of radiotherapy
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
5 years after the end of radiotherapy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORACLES

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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