Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)
29 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
490
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Centre Henri Becquerel
-
Aubagne, Francja
- Clinique La Casamance
-
Boulogne-sur-Mer, Francja
- Hôpital Duchêne
-
Caen, Francja
- Centre Francois Baclesse
-
Charleville, Francja
-
Creteil, Francja
- Henri Mondor
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Francja
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Francja
- Clinique Clairval
-
Marseille, Francja
- La Timone
-
Montpellier, Francja
- Centre Val d'Aurelle
-
Nantes, Francja
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nantes, Francja
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes, Francja
- Centre Hospitalier St Grégoire
-
Nice, Francja
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Francja
- Centre Antoine Laccassagne
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francja
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Francja
- Clinique de la Roseraie
-
Paris, Francja
- Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
-
Pierre Benite, Francja
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Reims, Francja
- Polyclinique de Courlancy
-
Saint-cloud, Francja
- Centre René Huguenin
-
St BRIEUC, Francja
- Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Strasbourg, Francja
- Centre Paul Strauss
-
Toulon, Francja
- Centre de radiothérapie Saint-Louis
-
Toulouse, Francja
- Centre Claudius Regaud
-
Villejuif, Francja
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Monaco, Monako
- Centre CHPG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients are post-menopausal women treated for a breast concer
Opis
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman without superior age limit
- No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
- The patients including in another clinical trial can be include in this observatory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
|
|
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiation side effects
Ramy czasowe: 5 years after the end of radiotherapy
|
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
|
5 years after the end of radiotherapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORACLES
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .